Vaak gebruik

Generieke Harvoni bevat een combinatie van twee geneesmiddelen voor de behandeling van hepatitis C. Het wordt ingenomen als een enkele dagelijkse pil, waaronder 90 mg ledipasvir (een virale NS5A-remmer) en 400 mg sofosbuvir (een nucleotideremmer van virale RNA-polymerase).

Sofosbuvir is een nucleotide-analogen die samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt om een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) te behandelen. Het remt het RNA-polymerase dat HCV gebruikt om zijn RNA te repliceren.

Ledipasvir is een geneesmiddel dat specifiek is ontworpen voor de behandeling van hepatitis C. Het remt het HCV NS5A-eiwit.

De combinatie ledipasvir/sofosbuvir is een direct werkend antiviraal middel dat de HCV-replicatie verstoort. Het is effectief voor de behandeling van patiënten met genotype 1a of 1b zonder PEG-interferon of ribavirine.

Dosering en richting

Gebruikelijke volwassen dosis voor chronische hepatitis C: 1 tablet eenmaal daags oraal.

Duur van de behandeling:

• Therapienaïeve patiënten zonder cirrose: 12 weken. Een 8 weken durende cursus kan worden overwogen als HCV RNA voor de behandeling minder dan 6 miljoen internationale eenheden/ml bedraagt.
• Therapienaïeve patiënten met cirrose: 12 weken.
• Voorbehandelde therapiepatiënten zonder cirrose: 12 weken.
• Voorbehandelde patiënten met cirrose: 24 weken.

Opmerkingen:

• Recidiefpercentages kunnen variëren op basis van gastheer- en virale factoren bij baseline en kunnen verschillen tussen behandelingsduur voor bepaalde subgroepen.
• Voorbehandelde patiënten bij de therapie zijn patiënten bij wie de behandeling met peginterferon-alfa/ribavirine of peginterferon-alfa/ribavirine/HCV-proteaseremmer eerder is mislukt.

Gebruik: Voor de behandeling van chronische infectie met hepatitis C genotype 1.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik Generic Harvoni niet als u allergisch bent voor ledipasvir of sofosbuvir of als u sofosbuvir tabletten al gebruikt.

Informeer uw arts als u:

• Andere leverproblemen dan hepatitis C.
• Nierziekte of als u dialyse ondergaat.
• HIV of aids.
• Een hartritmeprobleem behandeld met amiodaron (Cordarone, Pacerone).

Vermijd het gebruik van Generic Harvoni met ribavirine als u:

• Ernstige nierziekte.
• Een bloedsuikerziekte zoals sikkelcelanemie of thalassemie.
• Als u zwanger bent of als u een man bent met een zwangere seksuele partner.

Generieke Harvoni zal naar verwachting geen schade toebrengen aan een ongeboren baby. Het wordt echter soms gebruikt in combinatie met ribavirine, wat geboorteafwijkingen of overlijden bij een ongeboren baby kan veroorzaken. Een zwangerschapstest kan nodig zijn voor en tijdens de behandeling met ribavirine.

Vermijd antacida binnen 4 uur voor of na het innemen van Generieke Harvoni, vooral die welke aluminium of magnesium bevatten.

Het innemen van Generieke Harvoni voorkomt niet dat hepatitis C wordt overgedragen aan anderen.

Generieke Harvoni is niet goedgekeurd voor personen jonger dan 18 jaar.

Contra-indicaties

Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Generieke Harvoni kan gevaarlijke of ongewenste bijwerkingen veroorzaken.

Neem ribavirine niet in als u zwanger bent of als uw seksuele partner zwanger is. Een ongeboren baby kan schadelijk zijn als beide ouders ribavirine gebruiken. Licht onmiddellijk uw arts in als u tijdens de behandeling zwanger wordt.

Het is niet bekend of ledipasvir en sofosbuvir in de moedermelk terechtkomen of schadelijk zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Informeer uw arts als u borstvoeding geeft.

Mogelijke bijwerkingen

Vaak voorkomende bijwerkingen van Generieke Harvoni zijn:

• Zwakheid.
• Hoofdpijn.
• Vermoeidheid.

Als u ook amiodaron gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van:

• Extreme vermoeidheid.
• Ongebruikelijke zwakte of gebrek aan energie.
• Verwarring of geheugenproblemen.
• Licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.
• Langzame ademhaling.
• Pijn op de borst, trage hartslag of zwakke pols.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen. Andere kunnen voorkomen. Rapporteer bijwerkingen aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Geneesmiddeleninteracties

Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u start of stopt tijdens de behandeling met Generic Harvoni, in het bijzonder:

• Amiodaron.
• Ribavirine.
• Atripla.
• Digoxine.
• Andere hepatitis C-geneesmiddelen zoals simeprevir of sofosbuvir.
• Ritonavir met tipranavir.
• Rosuvastatine.
• Sint Janskruid.
• Stribild.
• Tenofovir met atazanavir, darunavir, lopinavir of ritonavir.
• Stuifmiddelen zoals carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne.
• Maagzuurreductiemiddelen zoals cimetidine, esomeprazol, famotidine, lansoprazol, nizitidine, omeprazol, pantoprazol of ranitidine.
• Tuberculose medicijnen zoals rifabutine, rifampine of rifapentine.

Deze lijst is niet volledig. Andere geneesmiddelen, waaronder recept, over-the-counter, vitaminen en kruidenproducten, kunnen een interactie hebben met ledipasvir en sofosbuvir.

Gemiste dosis

Als u een dosis Generic Harvoni overslaat en deze binnen 18 uur na de geplande tijd ligt, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als meer dan 18 uur zijn verstreken, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Verdubbel de dosis niet. Als u moeite heeft met het innemen van uw medicatie zoals voorgeschreven, raadpleeg dan onmiddellijk uw verpleegkundige of arts.

Overdosering

Als u een overdosis Generic Harvoni vermoedt, zoek dan medische hulp of bel de vergifhulplijn op 1-800-222-1222.

Opslag

Bewaar Generieke Harvoni bij 25°C (77°F), met excursies tussen 15°C en 30°C (59°F en 86°F). Hou het weg van vocht en warmte. Zorg ervoor dat alle medicijnen zijn buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Verklaring

De hier verstrekte informatie is algemeen en heeft niet betrekking op alle richtingen, geneesmiddelinteracties of voorzorgsmaatregelen. Het mag niet worden gebruikt voor zelfbehandeling of zelfdiagnose. Raadpleeg altijd uw zorgadviseur of arts voor specifieke instructies op maat van uw aandoening. Wij wijzen elke aansprakelijkheid voor de betrouwbaarheid van deze informatie of eventuele gevolgen van het gebruik ervan af. Wij zijn niet verantwoordelijk voor enige directe, indirecte, speciale of andere schade als gevolg van het gebruik van deze informatie of zelfbehandeling.