Vaak gebruik

Het werkzame bestanddeel is daclatasvir - 60 mg. Daclatasvir is een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C (HCV). Daclatasvir remt het niet-structurele HCV-eiwit NS5A. Recent onderzoek suggereert dat het gericht is op twee stappen van het virusreplicatieproces, waardoor een snelle daling van HCV-RNA mogelijk is.

Daclatasvir is geïndiceerd voor gebruik met sofosbuvir, met of zonder ribavirine, voor de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C-virus (HCV) genotype 1 of genotype 3 infecties.

Het wordt aanbevolen om gedurende 6 maanden na voltooiing van de behandeling zwangerschap te vermijden tijdens de combinatiebehandeling met Daclatasvir en sofosbuvir met ribavirine.

Dosering en richting

De aanbevolen dosering Daclatasvir is 60 mg, oraal, eenmaal daags, met of zonder voedsel.

Aanbevolen behandelingsschema en duur voor Daclatasvir

Genotype 1:

• Zonder cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir gedurende 12 weken
• Compensated (Child-Pugh A) cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir gedurende 12 weken
• Gedecompenseerde (Child-Pugh B of C) cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
• Na transplantatie - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken

Genotype 3:

• Zonder cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir gedurende 12 weken
• Gecompenseerde (Child-Pugh A) of gedecompenseerde (Child-Pugh B of C) cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
• Na transplantatie - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken

Raadpleeg voor specifieke doseringsaanbevelingen voor sofosbuvir de voorschrijfinformatie.

Voorzorgsmaatregelen

Gelijktijdig gebruik van Daclatasvir en andere geneesmiddelen kan leiden tot bekende of mogelijk significante geneesmiddelinteracties, wat kan leiden tot:

• Verlies van therapeutisch effect van Daclatasvir en mogelijke ontwikkeling van resistentie
• Noodzaak van dosisaanpassingen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen of Daclatasvir
• Klinisch significante bijwerkingen als gevolg van grotere blootstellingen aan gelijktijdig toegediende geneesmiddelen of Daclatasvir

Postmarketinggevallen van symptomatische bradycardie waarvoor pacemakerinterventie noodzakelijk is, zijn gemeld wanneer amiodaron gelijktijdig wordt toegediend met sofosbuvir in combinatie met Daclatasvir. Een fatale hartstilstand werd gemeld bij een patiënt die een sofosbuvir bevattende behandeling kreeg.

Voor patiënten die amiodaron gebruiken:

• Hartbewaking is vereist gedurende de eerste 48 uur van gelijktijdige toediening
• Dagelijkse poliklinische of zelfcontrole moet worden voortgezet gedurende ten minste de eerste 2 weken van de behandeling

Contra-indicaties

Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met Daclatasvir:

• Anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine
• Antimycobacteriële middelen: rifampine
• Kruidenproducten: sint-janskruid (Hypericum perforatum)

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken waren:

• Vermoeidheid, hoofdpijn, pruritus, slapeloosheid
• Griepachtige ziekte, droge huid, misselijkheid
• Verminderde eetlust, alopecia, huiduitslag
• Asthenie, prikkelbaarheid, myalgie
• Bloedarmoede, pyrexie, hoesten
• Dyspneu, neutropenie, diarree
• Artralgie, trombocytopenie, lymfopenie

Belangrijke waarschuwing: Het gebruik van Daclatasvir met sofosbuvir en amiodaron kan gevaarlijke hartgerelateerde bijwerkingen veroorzaken.

Geneesmiddeleninteractie

Mogelijkheid voor andere geneesmiddelen om Daclatasvir te beïnvloeden (verhoging van de concentratie):

• HIV antivirale middelen: Atazanavir met ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Cobicistat bevattende antiretrovirale regimes
• Antistollingsmiddelen: Dabigatran etexilaat
• Sterke remmers van CYP3A (claritromycine, itraconazol, ketoconazol, ritonavir)

Mogelijkheid voor Daclatasvir om andere geneesmiddelen te beïnvloeden (daling van de concentratie):

• Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI)
• Matige CYP3A-inductoren (bosentan, dexamethason, modafinil, enz.)

Daclatasvir kan de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die substraten zijn van bepaalde transporters verhogen.

Gemiste dosis

Neem Daclatasvir elke dag in op het regelmatig geplande tijdstip met of zonder voedsel. Vergeet of sla de dosis niet over en voltooi de volledige behandelingskuur zoals aanbevolen door uw arts.

Overdosering

Er is geen antidotum bekend voor overdosering met Daclatasvir. Behandeling bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies. Het is onwaarschijnlijk dat dialyse effectief is als gevolg van een hoge eiwitbinding.

Opslag

Bewaar Daclatasvir tabletten bij 25°C (77°F), met excursies tussen 15°C en 30°C (59°F en 86°F). Weghouden van vocht en warmte. Houd alle drugs buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Verklaring

Deze informatie geeft algemene details over medicijnen en dekt niet alle mogelijke richtingen, interacties of voorzorgsmaatregelen. De inhoud mag niet worden gebruikt voor zelfbehandeling of zelfdiagnose. Raadpleeg altijd uw zorgverlener voor specifieke instructies over uw behandeling. We kunnen de juistheid of volledigheid van deze informatie niet garanderen en elke aansprakelijkheid voor het gebruik ervan afwijzen.