Uso común

Genérico Harvoni contiene una combinación de dos fármacos para tratar la hepatitis C. Se toma como una sola píldora diaria, que incluye 90 mg de ledipasvir (inhibidor viral NS5A) y 400 mg de sofosbuvir (inhibidor de nucleótido de la polimerasa RNA viral).

Sofosbuvir es un análogo de nucleótido usado junto con otros medicamentos para tratar la infección por el virus de la hepatitis C (VH). Inhibe la polimerasa RNA que HCV utiliza para replicar su ARN.

Ledipasvir es un medicamento diseñado específicamente para tratar la hepatitis C. Funciona inhibiendo la proteína HCV NS5A.

La combinación de ledipasvir/sofosbuvir es un agente antiviral de acción directa que interrumpe la replicación de HCV. Es eficaz para tratar pacientes con genotipos 1a o 1b sin necesidad de interferón PEG o ribavirina.

Dosificación y dirección

Dosis de adultos usuales para la hepatitis crónica C: 1 tableta oralmente una vez al día.

Duración de la Terapia:

• Pacientes con terapeuta sin cirrosis: 12 semanas. Se puede considerar un curso de 8 semanas si el pretratamiento HCV RNA es inferior a 6 millones de unidades/mL internacionales.
• Pacientes con terapeuta de terapia con cirrosis: 12 semanas.
• Pacientes con experiencia en terapia sin cirrosis: 12 semanas.
• Pacientes con experiencia en terapia con cirrosis: 24 semanas.

Comentarios:

• Las tasas de recaída pueden variar según el host de referencia y los factores virales y pueden diferir entre las duraciónes de la terapia para ciertos subgrupos.
• Los pacientes con experiencia en terapia son aquellos que previamente han fallado el tratamiento con el inhibidor de la proteasa de peginterferon alfa/ribavirin o peginterferon alfa/ribavirin/HCV.

Uso: Para el tratamiento de la infección crónica del genotipo 1 de hepatitis C.

Precauciones

No use Harvoni Genérico si es alérgico al ledipasvir o sofosbuvir, o si ya está tomando tabletas de sofosbuvir.

Informe a su médico si tiene:

• Problemas de hígado distintos a la hepatitis C.
• Enfermedad renal o si usted está en diálisis.
• VIH o SIDA.
• Un problema de ritmo cardíaco tratado con amiodarona (Cordarone, Pacerone).

Evite usar Harvoni Genérico con ribavirina si tiene:

• Enfermedad renal grave.
• Trastorno de células sanguíneas de hemoglobina como anemia de células falciformes o talasemia.
• Si estás embarazada o si eres un hombre con una pareja sexual embarazada.

No se espera que Harvoni Genérico haga daño a un bebé no nacido. Sin embargo, a veces se utiliza con ribavirina, que puede causar defectos de nacimiento o muerte en un bebé no nacido. Una prueba de embarazo puede ser necesaria antes y durante el tratamiento de la ribavirina.

Evite los antiácidos dentro de 4 horas antes o después de tomar Harvoni Genérico, especialmente los que contienen aluminio o magnesio.

Tomar Harvoni Genérico no impide la transmisión de la hepatitis C a otros.

Genérico Harvoni no es aprobado para individuos menores de 18 años.

Contraindicaciones

Beber alcohol mientras toma Harvoni Genérico puede causar efectos secundarios peligrosos o no deseados.

No tome ribavirina si está embarazada o si su pareja sexual está embarazada. Un bebé no nacido podría ser dañado si uno de los padres está tomando ribavirina. Notifique a su médico inmediatamente si el embarazo ocurre durante el tratamiento.

Se desconoce si el ledipasvir y el sofosbuvir pasan a la leche materna o perjudican a un bebé de enfermería. Informe a su médico si está amamantando.

Posibles efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de Genérico Harvoni incluyen:

• Debilidad.
• Dolor de cabeza.
• Cansancio.

Si también está tomando amiodarona, póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta:

• Cansancio extremo.
• Debilidad inusual o falta de energía.
• Problemas de confusión o memoria.
• Cabeza de luz o desmayo.
• Respiración lenta.
• Dolor de pecho, latidos cardíacos lentos o pulso débil.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Otros pueden ocurrir. Informe efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Interacciones con las drogas

Infórmele a su médico sobre todos los medicamentos que use, incluidos los que inicie o pare durante el tratamiento con Genérico Harvoni, especialmente:

• Amiodarona.
• Ribavirin.
• Atripla.
• Digoxin.
• Otros medicamentos de hepatitis C como simeprevir o sofosbuvir.
• Ritonavir con tipranavir.
• Rosuvastatina.
• La hierba de San Juan.
• Stribild.
• Tenofovir con atazanavir, darunavir, lopinavir o ritonavir.
• Medicamentos de incautación como carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína.
• Reductores de ácido estomacal como cimetidina, esomeprazol, famotidina, lansoprazole, nizatidina, omeprazol, pantoprazol o ranitidina.
• Medicamentos de tuberculosis como rifabutina, rifampina o rifapentina.

Esta lista no es exhaustiva. Otros medicamentos, incluyendo receta, venta libre, vitaminas y productos herbarios, pueden interactuar con ledipasvir y sofosbuvir.

Missed Dose

Si pierde una dosis de Genérico Harvoni y es dentro de las 18 horas del tiempo programado, tómelo lo antes posible. Si han pasado más de 18 horas, omita la dosis omitida y tome la siguiente a la hora regular. No doble la dosis. Si usted lucha por tomar su medicamento según lo prescrito, consulte a su enfermera o médico inmediatamente.

Sobredosis

Si sospecha una sobredosis de Harvoni Genérico, busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda de veneno al 1-800-222-1222.

Almacenamiento

Almacene Harvoni Genérico a 25°C (77°F), con excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F). Mantenlo alejado de la humedad y el calor. Asegurar que todos los medicamentos estén fuera del alcance de los niños y mascotas.

Descargo

La información que aquí se proporciona es general y no cubre todas las direcciones, interacciones de drogas o precauciones. No debe utilizarse para el autotratamiento o el autodiagnóstico. Consulte siempre a su asesor o médico para obtener instrucciones específicas adaptadas a su condición. Rechazamos cualquier responsabilidad por la fiabilidad de esta información o cualquier consecuencia de su uso. No somos responsables de ningún daño directo, indirecto, especial u otro resultado del uso de esta información o autotratamiento.