Uso común

El ingrediente activo presente es daclatasvir - 60 mg. Daclatasvir es un medicamento para el tratamiento de la hepatitis C (HCV). Daclatasvir inhibe la proteína no estructural HCV NS5A. Investigaciones recientes sugieren que apunta a dos pasos del proceso de replicación viral, permitiendo una rápida disminución del ARN HCV.

Daclatasvir se indica para su uso con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica (VH) genotipo 1 o genotipo 3 infecciones.

Se recomienda evitar el embarazo durante el tratamiento combinado con Daclatasvir y sofosbuvir con ribavirina durante 6 meses después de la terminación del tratamiento.

Dosificación y dirección

La dosis recomendada de Daclatasvir es de 60 mg, tomada oralmente, una vez al día, con o sin alimentos.

Tratamiento recomendado Regimen y Duración para Daclatasvir

Genotipo 1:

• Sin cirrosis - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrosis compensada (Child-Pugh A) - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrosis descompensada (Child-Pugh B o C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
• Post-transplant - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas

Genotipo 3:

• Sin cirrosis - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrosis compensada (Child-Pugh A) o descompensada (Child-Pugh B o C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
• Post-transplant - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas

Para recomendaciones de dosis específicas para sofosbuvir, consulte la información de prescripción.

Precauciones

El uso concomitante de Daclatasvir y otros medicamentos puede dar lugar a interacciones conocidas o potencialmente significativas de drogas, que pueden conducir a:

• Pérdida de efecto terapéutico de Daclatasvir y posible desarrollo de resistencia
• Necesidad de ajustes de dosis de medicamentos concomitantes o Daclatasvir
• Reacciones adversas clínicamente significativas de mayores exposiciones de fármacos concomitantes o Daclatasvir

Se han reportado casos de postmarketing de bradicardia sintomática que requiere intervención de marcapasos cuando la amiodarona es coadministrada con sofosbuvir en combinación con Daclatasvir. Se reportó un paro cardíaco fatal en un paciente que recibió un régimen que contenía sofosbuvir.

Para pacientes que toman amiodarona:

• Se requiere monitoreo cardíaco durante las primeras 48 horas de administración
• Los pacientes ambulatorios o autocontrolados diarios deben continuar durante al menos las dos primeras semanas de tratamiento

Contraindicaciones

Medicamentos contraindicados con Daclatasvir:

• Anticonvulsivos: fenitoína, carbamazepina
• Antimycobacteriana agentes: rifampin
• Productos herbarios: hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Posibles efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes durante los ensayos clínicos incluyeron:

• Fatiga, dolor de cabeza, pruritus, insomnio
• Enfermedad de la gripe, piel seca, náuseas
• Disminución del apetito, alopecia, sarpullido
• Astenia, irritabilidad, mialgia
• Anemia, pirexia, tos
• Dyspnea, neutropenia, diarrea
• Arthralgia, trombocitopenia, linoponia

Advertencia importante: Tomar Daclatasvir con sofosbuvir y amiodarona puede causar efectos secundarios peligrosos relacionados con el corazón.

Interacción de drogas

Potential for Other Drugs to Affect Daclatasvir (aumento de concentración):

• Antivirales VIH: Atazanavir con ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Regimientos antirretrovirales que contienen cobicistas
• Anticoagulantes: Dabigatran etexilate mesylate
• Inhibidores fuertes de CYP3A (clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, ritonavir)

Potential for Daclatasvir to Affect Other Drugs (decrease in concentration):

• Inhibidores de transcriptasa inversa (NNRTI)
• Inductores CYP3A moderados (bosentano, dexamethasone, modafinil, etc.)

Daclatasvir puede aumentar la exposición sistémica a los productos medicinales que son sustratos de ciertos transportadores.

Missed Dose

Tome Daclatasvir todos los días en el horario regular programado con o sin comida. No se pierda o salte dosis y complete el curso de tratamiento completo como lo recomienda su médico.

Sobredosis

No hay antídoto conocido para la sobredosis Daclatasvir. El tratamiento consiste en medidas de apoyo general, incluida la vigilancia de signos vitales. Es poco probable que la diálisis sea eficaz debido a la alta unión de proteínas.

Almacenamiento

Almacene tabletas Daclatasvir a 25°C (77°F), con excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F). Aléjate de la humedad y el calor. Mantener todas las drogas fuera del alcance de los niños y mascotas.

Descargo

Esta información proporciona detalles generales sobre medicamentos y no cubre todas las direcciones, interacciones o precauciones posibles. El contenido no debe utilizarse para el autotratamiento o el autodiagnóstico. Consulte siempre a su proveedor de atención médica para obtener instrucciones específicas sobre su tratamiento. No podemos garantizar la exactitud o integridad de esta información y descartar cualquier responsabilidad por su uso.