Vanlig användning

Generisk Harvoni innehåller en tvådrogs kombination för behandling av hepatit C. Det tas som ett enda dagligt piller, som inkluderar 90 mg ledipasvir (en viral NS5A-hämmare) och 400 mg sofosbuvir (en nukleotidhämmare av viral RNA-polymeras).

Sofosbuvir är en nukleotid analog som används tillsammans med andra läkemedel för att behandla hepatit C-virus (HCV) infektion. Den hämmar RNA-polymerasen som HCV använder för att replikera dess RNA.

Ledipasvir är ett läkemedel speciellt utformat för att behandla hepatit C. Det fungerar genom att hämma HCV NS5A protein.

Den ledipasvir/sofosbuvir kombinationen är en direktverkande antiviral agent som stör HCV replikering. Det är effektivt för behandling av patienter med genotyper 1a eller 1b utan behov av PEG-interferon eller ribavirin.

Dosering och riktning

Vanlig vuxendos för kronisk hepatit C: 1 tablett oralt en gång om dagen.

Varaktighet av terapi:

• Terapi-naiva patienter utan cirros: 12 veckor. En 8-veckors kurs kan övervägas om förbehandling HCV RNA är mindre än 6 miljoner internationella enheter/ml.
• Terapi-naiva patienter med cirros: 12 veckor.
• Terapi-erfaren patienter utan cirros: 12 veckor.
• Terapi-erfaren patienter med cirros: 24 veckor.

Kommentar:

• Återfallsfrekvenser kan variera beroende på baslinjevärd och virala faktorer och kan skilja mellan behandlingstiden för vissa undergrupper.
• Terapi-erfaren patienter är de som tidigare har misslyckats behandling med peginterferon alfa/ribavirin eller peginterferon alfa/ribavirin/HCV proteashämmare.

Användning: För behandling av kronisk hepatit C genotyp 1-infektion.

Försiktighet

Använd inte Generic Harvoni om du är allergisk mot letipasvir eller sofosbuvir, eller om du redan tar sofosbuvir tabletter.

Informera din läkare om du har:

• Andra leverproblem än hepatit C.
• Njursjukdom eller om du är på dialys.
• HIV eller AIDS.
• Ett hjärtrytmproblem behandlas med amiodaron (Cordarone, Pacerone).

Undvik att använda Generic Harvoni med ribavirin om du har:

• Allvarlig njursjukdom.
• En hemoglobin blodcellstörning som sickle-cell anemi eller thalassemi.
• Om du är gravid eller om du är en man med en gravid sexpartner.

Generisk Harvoni förväntas inte skada ett oföddt barn. Det används dock ibland med ribavirin, vilket kan orsaka fosterskador eller död hos ett oföddt barn. Ett graviditetstest kan krävas före och under ribavirinbehandling.

Undvik antacida inom 4 timmar före eller efter att ha tagit Generic Harvoni, särskilt de som innehåller aluminium eller magnesium.

Att ta Generic Harvoni hindrar inte överföringen av hepatit C till andra.

Generisk Harvoni är inte godkänd för personer yngre än 18 år.

Kontraindikationer

Att dricka alkohol medan du tar Generic Harvoni kan orsaka farliga eller oönskade biverkningar.

Ta inte ribavirin om du är gravid eller om din sexpartner är gravid. En ofödd baby kan skadas om antingen förälder tar ribavirin. Meddela din läkare omedelbart om graviditet inträffar under behandlingen.

Det är okänt om letipasvir och sofosbuvir passerar in i bröstmjölk eller skadar en ammande baby. Informera din läkare om du ammar.

Möjliga biverkningar

Vanliga biverkningar av Generic Harvoni inkluderar:

• Svaghet.
• Headache.
• Trötthet.

Om du också tar amiodaron, kontakta din läkare omedelbart om du upplever:

• Extrem trötthet.
• Ovanlig svaghet eller brist på energi.
• Förvirring eller minnesproblem.
• Ljus-headedness eller svimning.
• Långsam andning.
• Bröstsmärta, långsamma hjärtslag eller svag puls.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar. Andra kan inträffa. Rapportera biverkningar till FDA vid 1-800-FDA-1088.

Droginteraktioner

Informera din läkare om alla mediciner du använder, inklusive de du börjar eller slutar under behandling med Generic Harvoni, särskilt:

• Amiodaron.
• Ribavirin.
• Atripla.
• Digoxin.
• Andra hepatit C läkemedel som simeprevir eller sofosbuvir.
• Ritonavir med tipranavir.
• Rosuvastatin.
• St John's wort.
• Stribild.
• Tenofovir med atazanavir, darunavir, lopinavir eller ritonavir.
• Beslag mediciner som karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital eller fenytoin.
• Magsyra reducerare som cimetidin, esomeprazol, famotidin, lansoprazol, nizatidin, omeprazol, pantoprazol eller ranitidin.
• Tuberkulos mediciner som rifabutin, rifampin eller rifapentin.

Denna lista är inte uttömmande. Andra läkemedel, inklusive recept, over-the-counter, vitaminer och växtbaserade produkter, kan interagera med letipasvir och sofosbuvir.

Missade Dose

Om du missar en dos av Generic Harvoni och det är inom 18 timmar efter den schemalagda tiden, ta det så snart som möjligt. Om mer än 18 timmar har gått, hoppa över den missade dosen och ta nästa vid den vanliga tiden. Dubbla inte dosen. Om du kämpar för att ta din medicin som föreskrivet, kontakta din sjuksköterska eller läkare omedelbart.

Överdosering

Om du misstänker en överdos av Generic Harvoni, söka akut medicinsk uppmärksamhet eller ring Poison Help-linjen vid 1-800-222-1222.

Lagring

Store Generic Harvoni vid 25 ° C (77 ° F), med utflykter tillåtna mellan 15 ° C och 30 ° C (59 ° F och 86 ° F). Håll den borta från fukt och värme. Se till att alla mediciner är utom räckhåll för barn och husdjur.

Disclaimer

Den information som lämnas här är allmän och täcker inte alla riktningar, läkemedelsinteraktioner eller försiktighetsåtgärder. Det bör inte användas för självbehandling eller självdiagnos. Konsultera alltid din vårdrådgivare eller läkare för specifika instruktioner anpassade till ditt tillstånd. Vi avsäger oss allt ansvar för tillförlitligheten av denna information eller eventuella konsekvenser av dess användning. Vi ansvarar inte för någon direkt, indirekt, speciell eller annan skada som uppstår genom användning av denna information eller självbehandling.