Utilização Comum

Harvoni genérico contém uma combinação de dois fármacos para o tratamento da hepatite C. É tomado como um comprimido diário único, que inclui 90 mg de ledipasvir (um inibidor viral da NS5A) e 400 mg de sofosbuvir (um inibidor nucleotídeo da RNA polimerase viral).

O sofosbuvir é um análogo nucleotídeo utilizado juntamente com outros medicamentos para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C (VHC). Inibe a polimerase de RNA que o VHC usa para replicar o seu RNA.

Ledipasvir é um medicamento especificamente concebido para o tratamento da hepatite C. Funciona inibindo a proteína HCV NS5A.

A associação ledipasvir/sofosbuvir é um agente antiviral de acção directa que interrompe a replicação do VHC. É eficaz no tratamento de doentes com genótipos 1a ou 1b sem necessidade de PEG-interferão ou ribavirina.

Posologia e Direção

Dose habitual de adultos para hepatite C crónica: 1 comprimido oral uma vez por dia.

Duração da terapêutica:

• Doentes sem cirrose sem terapêutica: 12 semanas. Um curso de 8 semanas pode ser considerado se o ARN do VHC pré-tratamento for inferior a 6 milhões de unidades internacionais/ml.
• Doentes sem terapêutica prévia com cirrose: 12 semanas.
• Doentes com terapêutica prévia sem cirrose: 12 semanas.
• Doentes previamente tratados com cirrose: 24 semanas.

Observações:

• As taxas de recidiva podem variar com base nos factores iniciais do hospedeiro e virais e podem diferir entre as durações da terapêutica para certos subgrupos.
• Os doentes com terapêutica prévia são aqueles que falharam anteriormente o tratamento com peginterferão alfa/ ribavirina ou peginterferão alfa/ ribavirina/inibidor da protease do VHC.

Uso: Para o tratamento da infecção crônica por hepatite C genótipo 1.

Precauções

Não utilize Harvoni genérico se tem alergia ao ledipasvir ou ao sofosbuvir, ou se já está a tomar sofosbuvir comprimidos.

Informe o seu médico se tiver:

• Problemas hepáticos que não sejam hepatite C.
• Doença renal ou se estiver em diálise.
• HIV ou AIDS.
• Um problema de ritmo cardíaco tratado com amiodarona (Cordarona, Pacerone).

Evite utilizar Harvoni genérico com ribavirina se tiver:

• Doença renal grave.
• Uma doença das células sanguíneas da hemoglobina como anemia falciforme ou talassemia.
• Se estiver grávida ou se for um homem com uma parceira sexual grávida.

Não se espera que Harvoni genérico magoe um bebé por nascer. No entanto, é por vezes utilizado com ribavirina, que pode causar defeitos congénitos ou morte num feto. Pode ser necessário um teste de gravidez antes e durante o tratamento com ribavirina.

Evite antiácidos dentro de 4 horas antes ou depois de tomar Harvoni Genérico, especialmente os que contêm alumínio ou magnésio.

Tomar Harvoni Genérico não impede a transmissão da hepatite C a outros.

Genéricos Harvoni não é aprovado para indivíduos com menos de 18 anos de idade.

Contra- indicações

Beber álcool enquanto toma Harvoni Genéricos pode causar efeitos secundários perigosos ou indesejados.

Não tome ribavirina se estiver grávida ou se a sua parceira sexual estiver grávida. Um feto pode ser prejudicado se ambos os progenitores estiverem a tomar ribavirina. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Desconhece-se se o ledipasvir e o sofosbuvir passam para o leite materno ou prejudicam um bebé a amamentar. Informe o seu médico se estiver a amamentar.

Efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes de Harvoni Genéricos incluem:

• Fraqueza.
• Dor de cabeça.
• Cansaço.

Se também estiver a tomar amiodarona, contacte imediatamente o seu médico se tiver:

• Cansaço extremo.
• Fraqueza incomum ou falta de energia.
• Confusão ou problemas de memória.
• Desmaio ou desmaio.
• Respiração lenta.
• Dor no peito, batimentos cardíacos lentos ou pulso fraco.

Esta não é uma lista completa de efeitos secundários. Outros podem ocorrer. Relate efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, incluindo os que inicia ou pára durante o tratamento com Harvoni Genérico, especialmente:

• Amiodarona.
• Ribavirina.
• Atripla.
• Digoxina.
• Outros medicamentos para hepatite C como simeprevir ou sofosbuvir.
• Ritonavir com tipranavir.
• Rosuvastatina.
• Erva de São João.
• Stribild.
• Tenofovir com atazanavir, darunavir, lopinavir ou ritonavir.
• Medicamentos para convulsões como carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína.
• Redutores do ácido estomacal como cimetidina, esomeprazol, famotidina, lansoprazol, nizatidina, omeprazol, pantoprazol ou ranitidina.
• Medicamentos para tuberculose como rifabutina, rifampicina ou rifapentina.

Esta lista não é exaustiva. Outros medicamentos, incluindo prescrição, over-the-counter, vitaminas e produtos à base de plantas, podem interagir com ledipasvir e sofosbuvir.

Dose em falta

Se se esquecer de tomar uma dose de Genéricos Harvoni e esta for no prazo de 18 horas após a hora prevista, tome-a assim que possível. Se tiverem passado mais de 18 horas, ignore a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora habitual. Não duplicar a dose. Caso tenha dificuldade em tomar a medicação conforme prescrito, consulte imediatamente o seu enfermeiro ou médico.

Overdose

Se suspeitar de uma sobredosagem com o Genéricos Harvoni, procure assistência médica de emergência ou ligue para a linha de ajuda de veneno 1-800-222-1222.

Armazenamento

Store Genéricos Harvoni a 25°C (77°F), com excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F). Mantenha-o longe da humidade e do calor. Garantir que todos os medicamentos estão fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Disclaimer

A informação aqui fornecida é geral e não abrange todas as direções, interações medicamentosas, ou precauções. Não deve ser utilizado para auto- tratamento ou auto- diagnóstico. Consulte sempre o seu conselheiro de saúde ou médico para obter instruções específicas adaptadas à sua condição. Negamos qualquer responsabilidade pela fiabilidade destas informações ou quaisquer consequências da sua utilização. Não somos responsáveis por quaisquer danos diretos, indiretos, especiais ou outros resultantes do uso dessas informações ou do autotratamento.