Utilização Comum

A substância activa presente é daclatasvir - 60 mg. Daclatasvir é um medicamento para o tratamento da hepatite C (HCV). O daclatasvir inibe a proteína não estrutural do VHC NS5A. Pesquisas recentes sugerem que ela tem como alvo duas etapas do processo de replicação viral, possibilitando rápido declínio do RNA do HCV.

Daclatasvir está indicado para utilização com sofosbuvir, com ou sem ribavirina, no tratamento de doentes com infeções crónicas pelo genótipo 1 ou genótipo 3.

Recomenda-se evitar a gravidez durante o tratamento combinado com Daclatasvir e sofosbuvir com ribavirina durante 6 meses após a conclusão do tratamento.

Posologia e Direção

A dose recomendada de Daclatasvir é de 60 mg, administrada por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Regime de Tratamento Recomendado e Duração para Daclatasvir

Genótipo 1:

• Sem cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrose compensada (Child-Pugh A) - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrose descompensada (Child-Pugh B ou C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
• Após o transplante - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas

Genótipo 3:

• Sem cirrose - Daclatasvir + sofosbuvir durante 12 semanas
• Cirrose compensada (Child-Pugh A) ou descompensada (Child-Pugh B ou C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
• Após o transplante - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas

Para recomendações de dosagem específicas de sofosbuvir, consulte a informação de prescrição.

Precauções

O uso concomitante de Daclatasvir e outros medicamentos pode resultar em interacções medicamentosas conhecidas ou potencialmente significativas, que podem levar a:

• Perda do efeito terapêutico de Daclatasvir e possível desenvolvimento de resistência
• Necessidade de ajustes posológicos de medicamentos concomitantes ou Daclatasvir
• Reacções adversas clinicamente significativas de exposições mais elevadas de fármacos concomitantes ou Daclatasvir

Foram notificados casos pós-comercialização de bradicardia sintomática com necessidade de intervenção do marca-passo quando a amiodarona é co-administrada com sofosbuvir em associação com Daclatasvir. Foi notificada uma paragem cardíaca fatal num doente a receber um regime contendo sofosbuvir.

Para doentes a tomar amiodarona:

• É necessária monitorização cardíaca durante as primeiras 48 horas de coadministração
• O ambulatório diário ou o automonitoramento devem continuar durante pelo menos as primeiras 2 semanas de tratamento

Contra- indicações

Medicamentos que são contraindicados com Daclatasvir:

• Anticonvulsivantes: fenitoína, carbamazepina
• Agentes antimicobacterianos: rifampicina
• Produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)

Efeitos secundários possíveis

Os efeitos secundários mais frequentes durante os ensaios clínicos incluíram:

• Fadiga, cefaleias, prurido, insónia
• Doença gripal, pele seca, náuseas
• Diminuição do apetite, alopecia, erupção cutânea
• Astenia, irritabilidade, mialgia
• Anemia, pirexia, tosse
• Dispneia, neutropenia, diarreia
• Artralgia, trombocitopenia, linfopenia

Aviso importante: Tomar Daclatasvir com sofosbuvir e amiodarona pode causar efeitos secundários relacionados com o coração perigosos.

Interacção medicamentosa

Potencial para outros medicamentos que afectam o Daclatasvir (aumento da concentração):

• Agentes antivirais para o VIH: Atazanavir com ritonavir, indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Regimes antirretrovirais contendo cobicistate
• Anticoagulantes: Mesilato de dabigatrano etexilato
• Inibidores fortes do CYP3A (claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ritonavir)

Potencial de Daclatasvir para afetar outros medicamentos (diminuição da concentração):

• Inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTI)
• Indutores moderados do CYP3A (bosentano, dexametasona, modafinil, etc.)

Daclatasvir pode aumentar a exposição sistémica a medicamentos que são substratos de certos transportadores.

Dose em falta

Tome Daclatasvir todos os dias na hora habitual com ou sem alimentos. Não falte nem salte doses e complete o ciclo de tratamento completo, conforme recomendado pelo seu médico.

Overdose

Não existe antídoto conhecido para a sobredosagem com Daclatasvir. O tratamento consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais. É improvável que a diálise seja eficaz devido à elevada ligação às proteínas.

Armazenamento

Conservar Daclatasvir comprimidos a 25°C (77°F), com excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F). Manter longe da humidade e do calor. Mantenha todas as drogas fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Disclaimer

Esta informação fornece detalhes gerais sobre medicamentos e não abrange todas as direções, interações ou precauções possíveis. O conteúdo não deve ser utilizado para autotratamento ou autodiagnóstico. Consulte sempre o seu prestador de cuidados de saúde para instruções específicas sobre o seu tratamento. Não podemos garantir a exatidão ou completude desta informação e negar qualquer responsabilidade pelo seu uso.