Często

Substancją czynną leku Generic Sovaldi jest Sofosbuwir - 400 mg. Sofosbuwir jest analogiem nukleotydów stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Przepisuje się go dla przewlekłego genotypu C, 1, 2, 3 i 4, często w skojarzeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną lub rybawiryną w monoterapii. Dodatkowo, stosuje się go w skojarzeniu z inhibitorem NS5a ledipaswirem w leczeniu HCV genotypu 1 w schemacie leczenia skojarzonego. Sofosbuwir jest również skuteczny u pacjentów z zakażeniem wirusem HCV i współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.

Badania kliniczne, takie jak badanie ELECTRON, wykazały jego skuteczność. Na przykład sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną osiągnął wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR24) wynoszący 24 tygodnie po zakończeniu leczenia, wynoszący 100% u pacjentów nieleczonych z genotypem 2 lub 3 HCV. Bezpieczeństwo i skuteczność sofosbuwiru u dzieci w wieku poniżej 18 lat pozostają nieznane.

Dawkowanie i kierunek

Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C wynosi 400 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Zalecane schematy leczenia i czas trwania leczenia obejmują:

• Genotyp 1 lub 4: Sofosbuwir, peginterferon alfa i rybawiryna przez 12 tygodni
• Genotyp 2: Sofosbuwir i rybawiryna przez 12 tygodni
• Genotyp 3: Sofosbuwir i rybawiryna przez 24 tygodnie
• Rak wątroby oczekujący na przeszczep wątroby: Sofosbuwir i rybawiryna przez okres do 48 tygodni lub do czasu przeszczepu

Ten lek musi być stosowany w skojarzeniu z rybawiryną lub pegylowanym interferonem i rybawiryną. Preparat jest skuteczny w leczeniu genotypów 1, 2, 3 i 4 HCV, w tym u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym spełniającym kryteria Milan lub współistniejącym zakażeniem HCV i HIV. Można rozważyć 24- tygodniowy schemat leczenia sofosbuwirem i rybawiryną u pacjentów z genotypem 1, którzy nie mogą stosować leczenia w warunkach przerywanych. Sofosbuwir i rybawiryna są również zalecane u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu HCV po przeszczepieniu.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Generic Sovaldi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent ma uczulenie na lek lub przyjmuje inne leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Należy poinformować lekarza o:

• Zaburzenia wątroby inne niż zapalenie wątroby lub przeszczep wątroby w wywiadzie
• Choroba nerek lub pacjenci dializowani
• Zakażenie HIV
• Ostatnie zastosowanie leków na rytm serca amiodaron

Sofosbuwir jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, która może powodować wady wrodzone lub śmierć płodu. Przed leczeniem i w trakcie leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę podczas stosowania tego skojarzenia. Mężczyźni powinni unikać tego leku, jeśli ich partnerka jest w ciąży. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania sofosbuwiru, ponieważ jego wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Leki te nie zapobiegają przenoszeniu HCV; unikają seksu bez zabezpieczenia, dzielą się żyletkami lub szczoteczkami do zębów.

Przeciwwskazania

Spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Generic Sovaldi może prowadzić do wystąpienia niebezpiecznych lub niepożądanych działań niepożądanych. Grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą wchodzić w interakcje z sofosbuwirem, co może powodować działania niepożądane. Podczas leczenia należy unikać stosowania produktów zawierających grejpfruty.

Możliwe działania niepożądane

Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi blada skóra, uczucie pustki w głowie, duszność, przyspieszone bicie serca, problemy z koncentracją, gorączka, obrzęk dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, przeziębienie lub objawy grypy lub kaszel. Częste działania niepożądane to ból głowy, zmęczenie, łagodne swędzenie, nudności i zaburzenia snu. Nie jest to pełna lista i mogą wystąpić inne działania niepożądane. Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Zgłoś działania niepożądane do FDA na 1- 800- FDA- 1088.

Interakcje z narkotykami

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• Amiodaron
• Karbamazepina
• Eliglustat
• Fosfenytoina
• Okskarbazepina
• Fenobarbital
• Fenytoina
• Primidon
• Ryfabutyna
• Rifampina
• Ryfapentyna
• Dziurawiec zwyczajny
• Typranawir
• Uliprystal

Dawka pominięta

Po przypomnieniu sobie należy przyjąć pominiętą dawkę. Pomiń, jeśli zbliża się pora na kolejną dawkę. Nie należy stosować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy unikać stosowania sofosbuwiru w dawce przekraczającej 400 mg w ciągu jednego dnia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub skontaktować się z Poison Help na 1- 800- 222- 1222.

Przechowywanie

Lek Generic Sovaldi należy przechowywać w temperaturze 25 ° C (77 ° F), z możliwością wycieczek między 15 ° C a 30 ° C (59 ° F i 86 ° F). Przechowywać go z dala od wilgoci i ciepła, i poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Zastrzeżenie

Dostarczamy ogólne informacje na temat leków, które nie obejmuje wszystkich kierunków, możliwych interakcji leków, lub środków ostrożności. Informacje dotyczące tego miejsca nie mogą być wykorzystywane do samoleczenia lub samodiagnozy. Szczególną instrukcję dla poszczególnych pacjentów należy uzgodnić z doradcą medycznym lub lekarzem. Wyrzekamy się wiarygodności tych informacji i ewentualnych błędów. Nie jesteśmy odpowiedzialni za żadne bezpośrednie, pośrednie, specjalne lub inne szkody wynikające z korzystania z tych informacji lub samoleczenia.