Często

Generic Harvoni zawiera połączenie dwóch leków w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Przyjmuje się go w postaci pojedynczej tabletki dobowej, która zawiera 90 mg ledipaswiru (inhibitora wirusowego NS5A) i 400 mg sofosbuwiru (nukleotydowego inhibitora wirusowej polimerazy RNA).

Sofosbuwir jest analogiem nukleotydów stosowanym jednocześnie z innymi lekami w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Hamuje on polimerazę RNA, której używa HCV do replikacji RNA.

Ledipasvir jest lekiem zaprojektowanym specjalnie do leczenia zapalenia wątroby typu C. Działa on poprzez hamowanie białka HCV NS5A.

Skojarzenie ledipaswiru z sofosbuwirem jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym, który zakłóca replikację HCV. Lek jest skuteczny w leczeniu pacjentów z genotypem 1a lub 1b bez konieczności stosowania interferonu PEG- lub rybawiryny.

Dawkowanie i kierunek

Zwykła dawka dla dorosłych w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C: 1 tabletka doustnie raz na dobę.

Czas trwania leczenia:

• Pacjenci wcześniej nieleczeni: 12 tygodni. Jeśli przed leczeniem HCV RNA wynosi mniej niż 6 milionów jednostek międzynarodowych / ml, można rozważyć przeprowadzenie 8- tygodniowego cyklu leczenia.
• Pacjenci wcześniej nieleczeni z marskością wątroby: 12 tygodni.
• Pacjenci leczeni wcześniej lekami bez marskości wątroby: 12 tygodni.
• Pacjenci wcześniej leczeni terapią z marskością wątroby: 24 tygodnie.

Uwagi:

• Częstość nawrotów może być różna w zależności od początkowych czynników host i wirusowych i może być różna w zależności od okresu leczenia w niektórych podgrupach.
• Pacjenci leczeni uprzednio lekami terapeutycznymi to pacjenci, u których uprzednio nie powiodło się leczenie peginterferonem alfa z rybawiryną lub peginterferonem alfa z rybawiryną z inhibitorem proteazy HCV.

Stosowanie: W leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C genotypu 1.

Środki ostrożności

Nie stosować leku Generic Harvoni jeśli pacjent ma uczulenie na ledipaswir lub sofosbuwir lub jeśli pacjent już przyjmuje tabletki sofosbuwiru.

Należy poinformować lekarza o:

• Zaburzenia wątroby inne niż zapalenie wątroby typu C.
• Choroby nerek lub osób dializowanych.
• HIV lub AIDS.
• Zaburzenia rytmu serca leczonych amiodaronem (Cordarone, Pacerone).

Unikać stosowania leku Generic Harvoni w skojarzeniu z rybawiryną, jeśli:

• Ciężka choroba nerek.
• Zaburzenia krwinkowe hemoglobiny, takie jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub talasemia.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub jest mężczyzną z partnerem seksualnym w ciąży.

Nie należy się spodziewać, że lek Generic Harvoni może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jednakże czasami stosuje się go w skojarzeniu z rybawiryną, która może powodować wady wrodzone lub zgon u nienarodzonego dziecka. Przed leczeniem rybawiryną i w jego trakcie może być konieczne wykonanie testu ciążowego.

Unikać leków zobojętniających sok żołądkowy w ciągu 4 godzin przed lub po przyjęciu leku Generic Harvoni, szczególnie tych zawierających glin lub magnez.

Stosowanie leku Generic Harvoni nie zapobiega przenoszeniu zapalenia wątroby typu C na inne osoby.

Generic Harvoni nie jest zatwierdzony dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania

Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Generic Harvoni może powodować niebezpieczne lub niepożądane działania niepożądane.

Nie należy stosować rybawiryny, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jest partnerką seksualną. Jeśli którykolwiek z rodziców przyjmuje rybawirynę, może dojść do uszkodzenia nienarodzonego dziecka. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy ledipaswir i sofosbuwir przenikają do mleka matki lub szkodzą dziecku karmiącemu. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane leku Generic Harvoni obejmują:

• Słabość.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.

Jeśli pacjent przyjmuje amiodaron, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• Ekstremalne zmęczenie.
• Niezwykła słabość lub brak energii.
• Zamieszanie lub problemy z pamięcią.
• Lekkie pustki w głowie lub omdlenia.
• Oddycha.
• Ból w klatce piersiowej, wolne bicie serca lub słaby puls.

Nie jest to pełna lista działań niepożądanych. Mogą wystąpić inne. Zgłoś działania niepożądane do FDA na 1- 800- FDA- 1088.

Interakcje z narkotykami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o tych, które pacjent rozpoczyna lub kończy w trakcie leczenia lekiem Generic Harvoni, szczególnie:

• Amiodaron.
• Rybawiryna.
• Atripla.
• Digoksyna.
• Inne leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, takie jak symeprewir lub sofosbuwir.
• Rytonawir z typranawirem.
• Rosuwastatyna.
• Dziurawiec zwyczajny.
• Stribild.
• Tenofowir z atazanawirem, darunawirem, lopinawirem lub rytonawirem.
• Napady drgawek, jak karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital lub fenytoina.
• Reduktory kwasu żołądkowego, takie jak cymetydyna, esomeprazol, famotydyna, lanzoprazol, nizatydyna, omeprazol, pantoprazol lub ranitydyna.
• Leki na gruźlicę, takie jak ryfabutyna, ryfampina lub ryfapentyna.

Lista ta nie jest wyczerpująca. Inne leki, w tym leki na receptę, przeciwciała, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z ledipaswirem i sofosbuwirem.

Dawka pominięta

W przypadku pominięcia dawki leku Generic Harvoni i upływu 18 godzin od zaplanowanego czasu należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 18 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki. W przypadku trudności z przyjmowaniem leku zgodnie z zaleceniami, należy natychmiast skonsultować się z pielęgniarką lub lekarzem.

Przedawkowanie

Jeśli podejrzewa się przedawkowanie leku Generic Harvoni, należy zwrócić się o pomoc medyczną lub skontaktować się z Poison Help na 1- 800- 222- 1222.

Przechowywanie

Generic Harvoni należy przechowywać w temperaturze 25 ° C (77 ° F), z możliwością wycieczek między 15 ° C a 30 ° C (59 ° F i 86 ° F). Przechowywać z dala od wilgoci i ciepła. Upewnij się, że wszystkie leki są poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Zastrzeżenie

Informacje podane tutaj są ogólne i nie obejmują wszystkich kierunków, interakcji z lekami ani środków ostrożności. Preparatu nie należy stosować w samoleczeniu lub diagnostyce. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem w celu uzyskania szczegółowych instrukcji dostosowanych do stanu pacjenta. Wyrzekamy się odpowiedzialności za wiarygodność tych informacji lub konsekwencje ich użycia. Nie jesteśmy odpowiedzialni za żadne bezpośrednie, pośrednie, specjalne lub inne szkody wynikające z korzystania z tych informacji lub samoleczenia.