Często

Substancją czynną leku jest daklataswir - 60 mg. Daklataswir jest lekiem stosowanym w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Daklataswir hamuje niestrukturalne białko HCV NS5A. Ostatnie badania sugerują, że jej celem są dwa etapy procesu replikacji wirusa, co umożliwia szybki spadek HCV RNA.

Daclatasvir jest wskazany do stosowania z sofosbuwirem, w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny, w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) o genotypie 1 lub 3.

Zaleca się unikanie zajścia w ciążę podczas leczenia skojarzonego produktem Daclatasvir i sofosbuwirem z rybawiryną przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Dawkowanie i kierunek

Zalecana dawka produktu Daclatasvir wynosi 60 mg, przyjmowanego doustnie, raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku.

Zalecany schemat leczenia i czas trwania produktu Daclatasvir

Genotyp 1:

• Bez marskości wątroby - Daclatasvir + sofosbuwir przez 12 tygodni
• Zkompensowana (Child- Pugh A) marskość wątroby - Daklatasvir + sofosbuwir przez 12 tygodni
• Dekompensated (Child- Pugh B lub C) marskość wątroby - Daklataswir + sofosbuwir + rybawiryna przez 12 tygodni
• Po przeszczepieniu - Daclatasvir + sofosbuwir + rybawiryna przez 12 tygodni

Genotyp 3:

• Bez marskości wątroby - Daclatasvir + sofosbuwir przez 12 tygodni
• Zkompensowana (Child- Pugh A) lub zdekompensowana (Child- Pugh B lub C) marskość wątroby - Daclatasvir + sofosbuvir + rybawiryna przez 12 tygodni
• Po przeszczepieniu - Daclatasvir + sofosbuwir + rybawiryna przez 12 tygodni

W celu uzyskania szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania sofosbuwiru, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi dawkowania.

Środki ostrożności

Jednoczesne stosowanie produktu Daclatasvir i innych leków może powodować znane lub potencjalnie istotne interakcje z lekami, które mogą prowadzić do:

• Utrata działania terapeutycznego produktu Daclatasvir i możliwy rozwój oporności
• Konieczność dostosowania dawkowania jednocześnie stosowanych leków lub daklataswiru
• Znaczące klinicznie działania niepożądane związane z większą ekspozycją na jednocześnie stosowane leki lub Daclataswir

Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki objawowej bradykardii wymagającej interwencji rozrusznika, gdy amiodaron podawany jest jednocześnie z sofosbuwirem w skojarzeniu z produktem Daclatasvir. U pacjenta otrzymującego schemat leczenia zawierający sofosbuwir zgłoszono zatrzymanie akcji serca zakończone zgonem.

Pacjenci przyjmujący amiodaron:

• Konieczne jest monitorowanie czynności serca przez pierwsze 48 godzin leczenia skojarzonego
• Codzienne leczenie ambulatoryjne lub samokontrola powinna być kontynuowana przez co najmniej pierwsze 2 tygodnie leczenia

Przeciwwskazania

Leki przeciwwskazane wobec produktu Daclatasvir:

• Leki przeciwdrgawkowe: fenytoina, karbamazepina
• Leki przeciwgrzybicze: ryfampicyna
• Produkty ziołowe: ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane w czasie badań klinicznych obejmowały:

• Zmęczenie, ból głowy, świąd, bezsenność
• Choroba grypopodobna, suchość skóry, nudności
• Zmniejszenie apetytu, łysienie, wysypka
• Astenia, drażliwość, ból mięśni
• Niedokrwistość, gorączka, kaszel
• Dyspnea, neutropenia, biegunka
• Ból stawów, trombocytopenia, limfopenia

Ważne ostrzeżenie: Stosowanie leku Daclatasvir z sofosbuwirem i amiodaronem może powodować niebezpieczne działania niepożądane związane z sercem.

Interakcje z innymi lekami

Potencjalny wpływ innych leków na Daklataswir (zwiększenie stężenia):

• Leki przeciwwirusowe HIV: Atazanawir z rytonawirem, Indynawir, Nelfinawir, Sakwinawir
• Leki przeciwretrowirusowe zawierające kobicystat
• Leki przeciwzakrzepowe: mezylan eteksylanu dabigatranu
• Silne inhibitory CYP3A (klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir)

Potencjalny wpływ leku Daclatasvir na inne leki (zmniejszenie stężenia):

• Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
• Umiarkowane induktory CYP3A (bozentan, deksametazon, modafinil itp.)

Daklataswir może zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na produkty lecznicze będące substratami niektórych transporterów.

Dawka pominięta

Daclatasvir należy przyjmować codziennie o zaplanowanej porze z posiłkiem lub bez posiłku. Nie należy pomijać ani pomijać dawek i ukończyć pełny cykl leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przedawkowanie

Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania produktu Daclatasvir. Leczenie obejmuje ogólne leczenie podtrzymujące, w tym monitorowanie czynności życiowych. Jest mało prawdopodobne, aby dializa była skuteczna z powodu wysokiego wiązania z białkami.

Przechowywanie

Tabletki Daclatasvir przechowywać w temperaturze 25 ° C (77 ° F), z możliwością wycieczek między 15 ° C a 30 ° C (59 ° F i 86 ° F). Przechowywać z dala od wilgoci i ciepła. Trzymać wszystkie leki z dala od dzieci i zwierząt domowych.

Zastrzeżenie

Informacje te dostarczają ogólnych informacji na temat leków i nie obejmuje wszystkich możliwych kierunków, interakcji, lub środków ostrożności. Zawartość nie powinna być stosowana w samoleczeniu lub samodiagnozie. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania szczegółowych instrukcji dotyczących leczenia. Nie możemy zagwarantować dokładności lub kompletności tych informacji i wyrzec się odpowiedzialności za ich wykorzystanie.