Vanlig bruk

Generisk Harvoni inneholder en kombinasjon med to legemidler for behandling av hepatitt C. Det tas som en enkelt daglig pille, som inkluderer 90 mg ledipasvir (en viral NS5A-hemmer) og 400 mg sofosbuvir (en nukleotidhemmer av viral RNA-polymerase).

Sofosbuvir er en nukleotidanalog som brukes sammen med andre legemidler for å behandle hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. Det hemmer RNA-polymerase som HCV bruker til å replikere dets RNA.

Ledipasvir er et legemiddel spesielt utviklet for å behandle hepatitt C. Det virker ved å hemme HCV NS5A-proteinet.

Ledipasvir/sofosbuvir kombinasjonen er et direktevirkende antiviralt middel som forstyrrer HCV-replikasjon. Det er effektivt for behandling av pasienter med genotyper 1a eller 1b uten behov for PEG-interferon eller ribavirin.

Dosering og retning

Usual voksendose for kronisk hepatitt C: 1 tablett oralt én gang daglig.

Varighet av terapi:

• Behandlingsnaive pasienter uten cirrose: 12 uker. Et 8 ukers kurs kan vurderes hvis forbehandling med HCV RNA er mindre enn 6 millioner internasjonale enheter/ml.
• Behandlingsnaive pasienter med cirrose: 12 uker.
• Terapeutiske pasienter uten cirrose: 12 uker.
• Erfarne pasienter med cirrhose: 24 uker.

Kommentarer:

• Relapse kan variere basert på baseline verts- og virale faktorer og kan variere mellom behandlingsvarighetene for visse undergrupper.
• Behandlingserfarne pasienter er de som tidligere har sviktet behandlingen med peginterferon alfa/ribavirin eller peginterferon alfa/ribavirin/HCV proteasehemmer.

Bruk: Til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1.

Forholdsregler

Bruk ikke Generic Harvoni hvis du er allergisk overfor ledipasvir eller sofosbuvir, eller hvis du allerede tar sofosbuvirtabletter.

Informer legen din dersom du har:

• Leverproblemer bortsett fra hepatitt C.
• Nyresykdom eller hvis du er i dialyse.
• HIV eller AIDS.
• Et hjerterytmeproblem som behandles med amiodaron (Cordaron, Paceron).

Unngå å bruke Generisk Harvoni sammen med ribavirin hvis du har:

• Alvorlig nyresykdom.
• En hemoglobin blodcellelidelse som sigdcelleanemi eller thalassemi.
• Hvis du er gravid eller hvis du er en mann med en gravid seksuell partner.

Generisk Harvoni forventes ikke å skade et ufødt barn. Men det brukes noen ganger sammen med ribavirin, som kan forårsake fødselsdefekter eller død hos et ufødt barn. En graviditetstest kan være nødvendig før og under behandling med ribavirin.

Unngå antacida innen 4 timer før eller etter å ha tatt Generic Harvoni, spesielt de som inneholder aluminium eller magnesium.

Tar Generic Harvoni hindrer ikke overføring av hepatitt C til andre.

Generisk Harvoni er ikke godkjent for personer yngre enn 18 år.

Kontraindikasjoner

Drikke alkohol mens du tar Generic Harvoni kan forårsake farlige eller uønskede bivirkninger.

Ikke ta ribavirin dersom du er gravid eller din seksuelle partner er gravid. En ufødt baby kan bli skadet dersom en av foreldrene tar ribavirin. Gi umiddelbart beskjed til legen din om graviditet under behandlingen.

Det er ukjent om leipasvir og sofosbuvir passerer i morsmelk eller skader en ammende baby. Informer legen din hvis du ammer.

Mulige bivirkninger

Vanlige bivirkninger av Generic Harvoni inkluderer:

• Svakhet.
• Hodepine.
• Jeg er sliten.

Hvis du også tar amiodaron, kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:

• Ekstrem tretthet.
• Uvanlig svakhet eller mangel på energi.
• Forvirring eller hukommelsesproblemer.
• Lys eller besvimelse.
• Sakte puste.
• Brystsmerter, langsom hjerterytme eller svak puls.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger. Andre kan forekomme. Rapporter bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Interaksjoner med legemidler

Informer legen din om alle medisiner du bruker, inkludert de du starter eller stopper under behandlingen med Generic Harvoni, spesielt:

• Amiodarone.
• Ribavirin.
• Tadalafil.
• Digoxin.
• Andre hepatitt C legemidler som simeprevir eller sofosbuvir.
• Ritonavir sammen med tipranavir.
• Rosuvastatin.
• St. John's wort.
• Stribild.
• Tenofovir sammen med atazanavir, darunavir, pravirin eller ritonavir.
• Seizure medisiner som karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin.
• Magesyrereduserende midler som cimetidin, esomeprazol, famotidin, lansoprazol, nizatidin, omeprazol, pantoprazol eller ranitidin.
• Tuberkulose medisiner som rifampin eller rifapentin.

Listen er ikke uttømmende. Andre legemidler, inkludert resept, over-the-counter, vitaminer og urteprodukter, kan samhandle med ledipasvir og sofosbuvir.

Mistet dose

Hvis du glemmer en dose Generic Harvoni og det er innen 18 timer etter den planlagte tiden, ta den så snart som mulig. Hvis mer enn 18 timer er gått, hopp over den glemte dosen og ta den neste på vanlig tid. Ikke doble dosen. Hvis du sliter med å ta medisinen som foreskrevet, kontakt umiddelbart sykepleieren eller legen din.

Overdose

Hvis du mistenker en overdose av Generic Harvoni, søke nødhjelp eller ringe Poison Hjelp linjen ved 1-800-222-1222.

Oppbevaring

Lagre Generic Harvoni ved 25°C (77°F), med utflukter tillatt mellom 15°C og 30°C (59°F og 86°F). Hold det unna fuktighet og varme. Sørg for at alle medisiner ikke er tilgjengelig for barn og kjæledyr.

Disclaimer

Informasjonen som er gitt her er generell og dekker ikke alle retninger, narkotikainteraksjoner eller forholdsregler. Det bør ikke brukes til selvbehandling eller selvdiagnose. Rådfør deg alltid med din helserådgiver eller lege for spesifikke instruksjoner skreddersydd til din tilstand. Vi fraskriver oss ethvert ansvar for påliteligheten til denne informasjonen eller eventuelle konsekvenser av bruken. Vi er ikke ansvarlige for direkte, indirekte, spesielle eller andre skader som følge av bruk av denne informasjonen eller selvbehandling.