Vanlig bruk

Den aktive ingrediensen som er tilstede er daklatasvir - 60 mg. Daclatasvir er et legemiddel for behandling av hepatitt C (HCV). Daclatasvir hemmer HCV ikke-strukturelt protein NS5A. Nyere forskning tyder på at det målrettes to trinn i den virale replikasjonsprosessen, noe som muliggjør rask nedgang av HCV RNA.

Daclatasvir er indisert til bruk sammen med sofosbuvir, med eller uten ribavirin, for behandling av pasienter med kronisk hepatitt C-virus (HCV) genotype 1 eller genotype 3 infeksjoner.

Det anbefales å unngå graviditet under kombinasjonsbehandling med Daclatasvir og sofosbuvir sammen med ribavirin i 6 måneder etter avsluttet behandling.

Dosering og retning

Den anbefalte dosen av Daclatasvir er 60 mg, tatt oralt, en gang daglig, med eller uten mat.

Anbefalt behandling Regimen og varighet for Daclatasvir

EVOTATER 1:

• Uten cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir i 12 uker
• Kompensert (Child-Pugh A) cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir i 12 uker
• Dekompensert (Child-Pugh B eller C) cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker
• Etter transplantasjon - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker

EVOTATER 3:

• Uten cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir i 12 uker
• Kompensert (Child-Pugh A) eller dehydrert (Child-Pugh B eller C) cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker
• Etter transplantasjon - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker

For spesifikke doseringsanbefalinger for sofosbuvir, se forskrivende informasjon.

Forholdsregler

Samtidig bruk av Daclatasvir og andre legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, som kan føre til:

• Tap av terapeutisk effekt av Daclatasvir og mulig utvikling av resistens
• Behov for doseringsjusteringer av samtidige medisiner eller Daclatasvir
• Klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponeringer av samtidige legemidler eller Daclatasvir

Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av symptomatisk bradykardi som krever pacemakerintervensjon når amiodaron administreres sammen med sofosbuvir i kombinasjon med Daclatasvir. En dødelig hjertestans ble rapportert hos en pasient som fikk et sofosbuvirholdig regime.

For pasienter som tar amiodaron:

• Hjerteovervåking er nødvendig i de første 48 timene av samtidig administrering
• Daglig utpasient eller selvovervåkning bør fortsette i minst 2 ukers behandling

Kontraindikasjoner

Narkotika som er kontrainert med Daclatasvir:

• Antikonvulsiva: fenytoin, karbamazepin
• Antimycobakterielle midler: rifampin
• Herbal produkter: St. John's wort (Hypericum perforatum)

Mulige bivirkninger

De vanligste bivirkningene i kliniske studier inkluderte:

• Tretthet, hodepine, kløe, søvnløshet
• Influensalignende sykdom, tørr hud, kvalme
• Redusert appetitt, alopeci, utslett
• Asteni, irritabilitet, myalgi
• Anemi, feber, hoste
• Dyspnø, nøytropeni, diaré
• Artralgi, trombocytopeni, lymfopeni

Viktig advarsel: Ta Daclatasvir sammen med sofosbuvir og amiodaron kan forårsake farlige hjerterelaterte bivirkninger.

Interaksjon med legemidler

Mulighet for andre legemidler for å påvirke Daclatasvir (økning i konsentrasjon):

• HIV-antivirale midler: Atazanavir med ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Kobicistatholdige antiretrovirale regimer
• Antikoagulanter: Dabigatranethiazium mesylat
• Sterke hemmere av CYP3A (klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir)

Potensial for Daclatasvir å påvirke andre legemidler (nedsettelse i konsentrasjon):

• Ikke-nukleose revers transkriptasehemmere (N numera)
• Moderate CYP3A-induktorer (bosentan, dexametason, modafinil etc.)

Daclatasvir kan øke systemisk eksponering for legemidler som er substrater av visse transportører.

Mistet dose

Ta Daclatasvir hver dag på det regelmessig planlagte tidspunktet med eller uten mat. Ikke gå glipp av eller hopp over doser og fullføre hele behandlingsforløpet som anbefalt av legen din.

Overdose

Det er ingen kjent motgift mot overdose av Daclatasvir. Behandling består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av viktige tegn. Dialyse er usannsynlig å være effektiv på grunn av høy proteinbinding.

Oppbevaring

Oppbevar Daclatasvir-tabletter ved 25°C (77°F), med utflukter tillatt mellom 15°C og 30°C (59°F og 86°F). Hold deg unna fuktighet og varme. Hold alle legemidler utilgjengelige for barn og kjæledyr.

Disclaimer

Denne informasjonen gir generelle detaljer om medisiner og dekker ikke alle mulige retninger, interaksjoner eller forholdsregler. Innholdet bør ikke brukes til selvbehandling eller selvdiagnose. Rådfør deg med helsepersonell for spesifikke instruksjoner om behandlingen. Vi kan ikke garantere nøyaktigheten eller fullstendigheten av denne informasjonen og fraskrive oss ethvert ansvar for bruken.