Uso comune

Il principio attivo presente è daclatasvir - 60 mg. Daclatasvir è un farmaco per il trattamento dell'epatite C (HCV). Daclatasvir inibisce la proteina non strutturale HCV NS5A. Recenti ricerche suggeriscono che si rivolge a due passi del processo di replica virale, consentendo un rapido declino del RNA HCV.

Daclatasvir è indicato per l'uso con sofosbuvir, con o senza ribavirin, per il trattamento di pazienti con epatite cronica virus C (HCV) genotipo 1 o genotipo 3 infezioni.

Si consiglia di evitare la gravidanza durante il trattamento combinato con Daclatasvir e sofosbuvir con ribavirin per 6 mesi dopo il completamento del trattamento.

Dosaggio e direzione

Il dosaggio raccomandato di Daclatasvir è di 60 mg, assunto per via orale, una volta al giorno, con o senza cibo.

Regime e durata consigliati per Daclatasvir

Genotipo 1:

• Senza cirrosi - Daclatasvir + sofosbuvir per 12 settimane
• Cirrosi Compensata (Child-Pugh A) - Daclatasvir + sofosbuvir per 12 settimane
• Cirrosi decompensata (bambino B o C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin per 12 settimane
• Post-trapianto - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin per 12 settimane

Genere 3:

• Senza cirrosi - Daclatasvir + sofosbuvir per 12 settimane
• Cirrosi compensata (bambino-razza A) o decompensata (bambino B o C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin per 12 settimane
• Post-trapianto - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin per 12 settimane

Per specifiche raccomandazioni di dosaggio per sofosbuvir, fare riferimento alle informazioni di prescrizione.

Precauzioni

L'uso concomitante di Daclatasvir e di altri farmaci può causare interazioni farmacologiche note o potenzialmente significative, che possono portare a:

• Perdita di effetto terapeutico di Daclatasvir e possibile sviluppo della resistenza
• Necessità di aggiustamenti di dosaggio di farmaci concomitanti o Daclatasvir
• Reazioni avverse clinicamente significative da esposizioni maggiori di farmaci concomitanti o Daclatasvir

I casi di postmarketing di bradicardia sintomatica che richiedono interventi di pacemaker sono stati segnalati quando l'amiodarone è coadministrato con sofosbuvir in combinazione con Daclatasvir. Un arresto cardiaco fatale è stato segnalato in un paziente che riceve un regime di mantenimento del sofosbuvir.

Per i pazienti che assumono amiodarone:

• Il monitoraggio cardiac è richiesto per le prime 48 ore di coadministrazione
• L'ambulatorio giornaliero o l'automonitoraggio dovrebbero continuare per almeno le prime 2 settimane di trattamento

Controindicazioni

Droghe controindicate con Daclatasvir:

• Anticonvulsivi: fenitoina, carbamazepina
• Agenti antimicobatterici: rifampin
• Prodotti a base di erbe: St. John's wort (Hypericum perforatum)

Possibili effetti collaterali

Effetti collaterali più comuni durante gli studi clinici inclusi:

• Fatica, mal di testa, prurito, insonnia
• Malattia simile all'influenza, pelle secca, nausea
• Appetito diminuito, alopecia, rash
• Astenia, irritabilità, mialgia
• Anemia, pirexia, tosse
• Dyspnea, neutropenia, diarrea
• Arthralgia, trombocitopenia, linfoopenia

Avvertenza importante: Prendere Daclatasvir con sofosbuvir e amiodarone può causare pericolosi effetti collaterali legati al cuore.

Interazione della droga

Potenziale per altri farmaci per Affect Daclatasvir (aumento della concentrazione):

• Agenti antivirali dell'HIV: Atazanavir con Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Cobicistat-contenente regimi antiretrovirali
• Anticoagulanti: Dabigatran etexilate mesylate
• Forti inibitori di CYP3A (claritromicina, itraconazole, ketoconazole, ritonavir)

Potenziale per Daclatasvir ad Affect Altri farmaci (diminuzione in concentrazione):

• Inibitori della trascrizione inversa non-nucleoside (NNRTI)
• Induttori moderati CYP3A (bosentan, dexamethasone, modafinil, ecc.)

Daclatasvir può aumentare l'esposizione sistemica ai medicinali che sono substrati di alcuni trasportatori.

Dose mancante

Prendere Daclatasvir ogni giorno al tempo regolarmente programmato con o senza cibo. Non perdere o saltare le dosi e completare il corso di trattamento completo come raccomandato dal medico.

Overdose

Non c'è antidoto noto per overdose Daclatasvir. Il trattamento consiste in misure di sostegno generali, compreso il monitoraggio dei segni vitali. La dialisi è improbabile che sia efficace a causa dell'elevato legame proteico.

Stoccaggio

Conservare compresse Daclatasvir a 25°C (77°F), con escursioni consentite tra 15°C e 30°C (59°F e 86°F). Tenere lontano da umidità e calore. Tenere tutti i farmaci fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Disclaimer

Queste informazioni forniscono dettagli generali sui farmaci e non coprono tutte le direzioni, le interazioni o le precauzioni possibili. Il contenuto non deve essere utilizzato per autotrattamento o autodiagnosi. Consultate sempre il vostro fornitore di assistenza sanitaria per istruzioni specifiche riguardo al vostro trattamento. Non possiamo garantire l'accuratezza o la completezza di queste informazioni e declinare ogni responsabilità per il suo utilizzo.