Usage courant

Harvoni Générique contient une combinaison de deux médicaments pour traiter l'hépatite C. Il est pris sous forme d'une seule pilule quotidienne, qui comprend 90 mg de lédipasvir (un inhibiteur viral de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (un inhibiteur du nucléotide de l'ARN polymérase virale).

Le sofosbuvir est un analogue de nucléotide utilisé avec d'autres médicaments pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC). Il inhibe l'ARN polymérase que le VHC utilise pour reproduire son ARN.

Ledipasvir est un médicament spécifiquement conçu pour traiter l'hépatite C. Il agit en inhibant la protéine NS5A du VHC.

L'association lédipasvir/sofosbuvir est un agent antiviral à action directe qui perturbe la réplication du VHC. Il est efficace pour traiter les patients présentant des génotypes 1a ou 1b sans nécessité d'interféron PEG ou de ribavirine.

Posologie et direction

Dose habituelle d'adulte pour l'hépatite C chronique : 1 comprimé par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement:

• Patients naïfs de thérapie sans cirrhose: 12 semaines. Un cours de 8 semaines peut être envisagé si l'ARN du VHC avant le traitement est inférieur à 6 millions d'unités internationales/mL.
• Patients naïfs traités par cirrhose: 12 semaines.
• Patients traités sans cirrhose: 12 semaines.
• Patients traités par cirrhose: 24 semaines.

Commentaires:

• Les taux de rechute peuvent varier en fonction des facteurs initiaux de l'hôte et du virus et peuvent différer entre les durées du traitement pour certains sous-groupes.
• Les patients ayant déjà subi un traitement par peginterféron alfa/ribavirine ou peginterféron alfa/ribavirine/inhibiteur de protéase du VHC sont ceux qui ont déjà échoué au traitement.

Utilisation: Pour le traitement de l'infection chronique de génotype C 1.

Précautions

N'utilisez pas Harvoni Générique si vous êtes allergique au lédipasvir ou au sofosbuvir, ou si vous prenez déjà des comprimés de sofosbuvir.

Informez votre médecin si vous avez:

• Problèmes hépatiques autres que l'hépatite C.
• Maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse.
• VIH ou sida.
• Un problème de rythme cardiaque traité avec l'amiodarone (Cordarone, Pacerone).

Évitez d'utiliser Harvoni Générique avec la ribavirine si vous avez:

• Maladie rénale sévère.
• Un trouble des cellules sanguines d'hémoglobine comme l'anémie drépanocytaire ou la thalassémie.
• Si vous êtes enceinte ou si vous êtes un homme avec un partenaire sexuel enceinte.

Harvoni Générique n'est pas censé nuire à un bébé à naître. Cependant, il est parfois utilisé avec la ribavirine, qui peut causer des malformations congénitales ou la mort d'un bébé à naître. Un test de grossesse peut être nécessaire avant et pendant le traitement par la ribavirine.

Évitez les antiacides dans les 4 heures avant ou après la prise de Harvoni Générique, en particulier ceux contenant de l'aluminium ou du magnésium.

Prendre Harvoni Générique n'empêche pas la transmission de l'hépatite C aux autres.

Harvoni Générique n'est pas approuvé pour les personnes de moins de 18 ans.

Contre-indications

Boire de l'alcool pendant la prise Harvoni Générique peut causer des effets secondaires dangereux ou indésirables.

Ne prenez pas de ribavirine si vous êtes enceinte ou si votre partenaire sexuel est enceinte. Un bébé à naître pourrait être blessé si l'un ou l'autre des parents prend de la ribavirine. Prévenez immédiatement votre médecin en cas de grossesse pendant le traitement.

On ne sait pas si le lédipasvir et le sofosbuvir passent dans le lait maternel ou nuisent à un bébé qui allaite. Informez votre médecin si vous allaitez.

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables fréquents du Harvoni Générique incluent:

• Faiblesse.
• Céphalées.
• La fatigue.

Si vous prenez également de l'amiodarone, contactez immédiatement votre médecin si vous présentez:

• Une fatigue extrême.
• Faiblesse inhabituelle ou manque d'énergie.
• Problèmes de confusion ou de mémoire.
• Évanouissement ou étourdissement.
• Respiration ralentie.
• Douleur thoracique, battements cardiaques lents ou pouls faible.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. D'autres peuvent survenir. Signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Interactions médicamenteuses

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris ceux que vous commencez ou arrêtez pendant le traitement par Harvoni Générique, en particulier:

• Amiodarone.
• La ribavirine.
• Atripla.
• Digoxine.
• Autres médicaments contre l'hépatite C comme le siméprévir ou le sofosbuvir.
• Ritonavir avec tipranavir.
• La rosuvastatine.
• Le millepertuis.
• Stribilde.
• Ténofovir avec atazanavir, darunavir, lopinavir ou ritonavir.
• Médicaments de saisie comme la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne.
• Réducteurs d'acides gras comme la cimétidine, l'ésoméprazole, la famotidine, le lansoprazole, la nizatidine, l'oméprazole, le pantoprazole ou la ranitidine.
• Médicaments antituberculeux comme la rifabutine, la rifampine ou la rifapentine.

Cette liste n'est pas exhaustive. D'autres médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes, peuvent interagir avec le lédipasvir et le sofosbuvir.

Dose manquante

Si vous oubliez une dose de Harvoni Générique et qu'elle est dans les 18 heures suivant l'heure prévue, prenez-la dès que possible. Si plus de 18 heures ont passé, sauter la dose oubliée et prendre la prochaine à l'heure régulière. Ne doublez pas la dose. Si vous avez du mal à prendre votre médicament comme prescrit, consultez immédiatement votre infirmière ou votre médecin.

Surdose

Si vous soupçonnez une surdose de Harvoni générique, demandez des soins médicaux d'urgence ou appelez la ligne d'aide antipoison au 1-800-222-1222.

Stockage

A conserver Harvoni Générique à 25°C (77°F), avec des excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F). Gardez-le loin de l'humidité et de la chaleur. Assurez-vous que tous les médicaments sont hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.

Avertissement

L'information fournie ici est générale et ne couvre pas toutes les directions, les interactions médicamenteuses ou les précautions. Il ne doit pas être utilisé pour l'autotraitement ou l'autodiagnostic. Consultez toujours votre conseiller ou votre médecin pour des instructions spécifiques adaptées à votre état. Nous déclinons toute responsabilité quant à la fiabilité de ces informations ou aux conséquences de leur utilisation. Nous ne sommes pas responsables des dommages directs, indirects, spéciaux ou autres résultant de l'utilisation de ces informations ou de l'auto-traitement.