Usage courant

Le principe actif présent est le daclatasvir - 60 mg. Le daclatasvir est un médicament pour le traitement de l'hépatite C (VHC). Le daclatasvir inhibe la protéine non structurale NS5A du VHC. Des recherches récentes suggèrent qu'il cible deux étapes du processus de réplication virale, ce qui permet un déclin rapide de l'ARN du VHC.

Daclatasvir est indiqué en association avec le sofosbuvir, avec ou sans ribavirine, pour le traitement des patients atteints d'infections de génotype 1 ou de génotype 3 du virus de l'hépatite C chronique (VHC).

Il est recommandé d'éviter la grossesse pendant les 6 mois suivant la fin du traitement en association avec Daclatasvir et le sofosbuvir avec la ribavirine.

Posologie et direction

La posologie recommandée de Daclatasvir est de 60 mg, pris par voie orale, une fois par jour, avec ou sans nourriture.

Traitement recommandé et durée du daclatasvir

Génotype 1:

• Sans cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir pendant 12 semaines
• Cirrrhose compensée (Child-Pugh A) - Daclatasvir + sofosbuvir pendant 12 semaines
• Cirrrhose décompensée (Child-Pugh B ou C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines
• Après transplantation - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines

Génotype 3:

• Sans cirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir pendant 12 semaines
• Compensation (Child-Pugh A) ou cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C) - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines
• Après transplantation - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines

Pour les recommandations posologiques spécifiques pour le sofosbuvir, consultez les renseignements sur la prescription.

Précautions

L'utilisation concomitante de Daclatasvir et d'autres médicaments peut entraîner des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, qui peuvent conduire à:

• Perte de l'effet thérapeutique du daclatasvir et développement possible de la résistance
• Nécessité de modifier la posologie des médicaments concomitants ou du daclatasvir
• Effets indésirables cliniquement significatifs résultant d'une exposition accrue à des médicaments concomitants ou au daclatasvir

Des cas de bradycardie symptomatique nécessitant une intervention stimulateur cardiaque ont été rapportés après commercialisation lorsque l'amiodarone est co-administré avec le sofosbuvir en association avec le daclatasvir. Un arrêt cardiaque fatal a été rapporté chez un patient recevant un traitement contenant du sofosbuvir.

Pour les patients prenant de l'amiodarone:

• Une surveillance cardiaque est nécessaire pendant les 48 premières heures de co-administration
• La consultation quotidienne ou l'autosurveillance doit se poursuivre pendant au moins les 2 premières semaines de traitement

Contre-indications

Médicaments contre-indiqués avec le daclatasvir:

• Anticonvulsivants: phénytoïne, carbamazépine
• Agents antimycobactériens: rifampine
• Produits à base de plantes: millepertuis (Hypericum perforatum)

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables les plus fréquents au cours des essais cliniques comprenaient:

• Fatigue, maux de tête, prurit, insomnie
• Maladie grippale, sécheresse cutanée, nausées
• Diminution de l'appétit, alopécie, éruption cutanée
• Asthénie, irritabilité, myalgie
• Anémie, pyrexie, toux
• Dyspnée, neutropénie, diarrhée
• Arthralgie, thrombocytopénie, lymphopénie

Mise en garde importante : Prendre du daclatasvir avec du sofosbuvir et de l'amiodarone peut provoquer des effets indésirables liés au cœur.

Interaction médicamenteuse

Possibilité que d'autres médicaments affectent le daclatasvir (augmentation de la concentration) :

• Antiviraux du VIH: Atazanavir avec ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Traitements antirétroviraux contenant du cobicistat
• Anticoagulants: Dabigatran etexilate mésylate
• Inhibiteurs puissants du CYP3A (clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, ritonavir)

Possibilité que le daclatasvir affecte d'autres médicaments (diminution de la concentration):

• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI)
• Inducteurs modérés du CYP3A (bosentan, dexaméthasone, modafinil, etc.)

Le daclatasvir peut augmenter l'exposition systémique aux médicaments qui sont des substrats de certains transporteurs.

Dose manquante

Prenez le daclatasvir tous les jours à l'heure régulièrement prévue avec ou sans nourriture. Ne manquez pas ou ne sautez pas les doses et terminez le cours complet de traitement recommandé par votre médecin.

Surdose

Aucun antidote n'est connu pour le surdosage par Daclatasvir. Le traitement consiste en des mesures générales de soutien, y compris la surveillance des signes vitaux. Il est peu probable que la dialyse soit efficace en raison d'une forte liaison aux protéines.

Stockage

Conserver les comprimés de Daclatasvir à 25°C (77°F), avec des excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F). Éloignez-vous de l'humidité et de la chaleur. Gardez toutes les drogues hors de portée des enfants et des animaux.

Avertissement

Cette information fournit des détails généraux sur les médicaments et ne couvre pas toutes les directions possibles, les interactions ou les précautions. Le contenu ne doit pas être utilisé pour l'autotraitement ou l'autodiagnostic. Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des instructions spécifiques concernant votre traitement. Nous ne pouvons pas garantir l'exactitude ou l'exhaustivité de ces informations et décliner toute responsabilité pour son utilisation.