Yleiskäyttö

Daklinzan vaikuttava aine on daklatasviiri - 60 mg. Daklinza on hepatiitti C:n (HCV) hoitoon käytettävä lääke. Se vaikuttaa estämällä HCV:n muun kuin rakenteellisen proteiinin NS5A toimintaa. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan se on tarkoitettu virusreplikaation kahteen vaiheeseen, mikä johtaa HCV-RNA: n nopeaan vähenemiseen. Daklinzaa käytetään yhdessä sofosbuviirin kanssa, ribaviriinin kanssa tai ilman, kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyypin 1 tai genotyypin 3 infektioiden hoitoon. On suositeltavaa välttää raskautta Daklinza-, sofosbuviiri- ja ribaviriinihoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan hoidon päätyttyä.

Annostus ja suunta

Suositeltu Daklinza-annos on 60 mg suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.

Genotyyppi 1:

• Ilman kirroosia: Daklinza + sofosbuviiri 12 viikon ajan
• Compensated (Child-Pugh A) -kirroosi: Daklinza + sofosbuviiri 12 viikon ajan
• Dekompensoitu (Child-Pugh B tai C) kirroosi: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikon ajan
• Elinsiirron jälkeen: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikon ajan

Genotyyppi 3:

• Ilman kirroosia: Daklinza + sofosbuviiri 12 viikon ajan
• Compensated (Child-Pugh A) tai dekompensoitu (Child-Pugh B tai C) kirroosi: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikon ajan
• Elinsiirron jälkeen: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikon ajan

Sofosbuviirin annostussuositukset on esitetty valmisteyhteenvedossa.

Varotoimet

Daklinzan käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi johtaa merkittäviin yhteisvaikutuksiin, mikä saattaa heikentää sen tehoa tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu bradykardiaa ja sydämentahdistinten toimenpiteitä, kun amiodaronia käytetään yhdessä sofosbuviirin ja Daklinzan kanssa. Myös kuolemaan johtanut sydänpysähdys raportoitiin. Amiodaronia ilman vaihtoehtoja saavien potilaiden sydämen tilaa on seurattava hoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana ja päivittäin kahden ensimmäisen viikon ajan.

Vasta- aiheet

Daklinzan kanssa vasta-aiheisia lääkkeitä ovat:

• Kouristuslääkkeet: fenytoiini, karbamatsepiini
• Mykobakteerilääkkeet: rifampini
• Mäkikuisma (Hypericum perforatum)

Mahdolliset haittavaikutukset

Sofosbuviiria (ribaviriinin kanssa tai ilman) tai muita yhdistelmiä koskevien tutkimusten yleisiä haittavaikutuksia ovat väsymys, päänsärky, kutina, unettomuus, influenssan kaltainen sairaus, ihon kuivuminen, pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen, alopesia, ihottuma, voimattomuus, ärtyneisyys, lihaskipu, anemia, kuume, yskä, hengenahdistus, neutropenia, ripuli, nivelkipu, trombosytopenia ja lymfopenia. Daklinzan ja sofosbuviirin ja amiodaronin yhdistäminen voi aiheuttaa vakavia sydänperäisiä haittavaikutuksia.

Yhteisvaikutukset

Daklinzalla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, mikä vaikuttaa niiden pitoisuuteen tai muiden lääkkeiden tehoon:

Daklinza-pitoisuutta suurentavat lääkkeet:

• HIV-virukset: Atatsanaviiri ja ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri
• Antikoagulantit: Dabigatraanieteksilaattimesylaatti
• Vahvat CYP3A:n estäjät: klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri

Daklinza- pitoisuutta pienentävät lääkkeet:

• Ei- nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI): efavirentsi, etraviriini, nevirapiini
• Kohtalaiset CYP3A-induktorit: bosentaani, deksametasoni, modafiniili, nafsilliini, rifapentiini

Daklinza saattaa myös lisätä altistusta P-gp:n, OATP 1B1/1B3:n tai BCRP:n substraateille, mikä vaikuttaa niiden tehoon tai sivuvaikutuksiin.

Annos on jäänyt väliin

Ota Daklinzaa päivittäin sovittuna ajankohtana joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Vältä puuttuvat annokset ja loppuun määrätty hoidon kesto. Katso ohjeet muiden lääkkeiden unohtuneista annoksista.

Yliannostus

Daklinzan yliannostukseen ei tunneta vastalääkettä. Hoitoon kuuluu tukitoimenpiteitä, elintoimintojen seurantaa ja kliinisen tilan seurantaa. Koska sitoutuminen proteiineihin on voimakasta, dialyysi ei todennäköisesti pienennä daklatasviiripitoisuuksia.

Varastointi

Säilytä Daklinza-tabletit 25 °C:ssa (77°F), jonka lämpötila saa poiketa välillä 15-30°C (59°F ja 86°F). Vältä kosteutta, lämpöä, lapsia ja lemmikkejä.

Vastuuvapauslauseke

Nämä tiedot antavat yleisiä ohjeita lääkitys ja ei kata kaikkia suuntiin, yhteisvaikutuksia, tai varotoimet. Se ei ole itsehoitoa tai itsediagnoosi. Kysy aina terveydenhuollon tarjoajalta henkilökohtaisia neuvoja. Otamme vastuun kaikista virheistä tai vahingoista, jotka johtuvat näiden tietojen tai itsehoitokäytäntöjen käytöstä.