Κοινή χρήση

Το δραστικό συστατικό του Daklinza είναι το daclatasvir - 60 mg. Το Daklinza είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C (HCV). Λειτουργεί αναστέλλοντας τη μη δομική πρωτεΐνη HCV NS5A. Πρόσφατες μελέτες υποδεικνύουν ότι στοχεύει σε δύο στάδια ιικής αντιγραφής, οδηγώντας σε ταχεία μείωση του HCV RNA. Το Daklinza συνταγογραφείται σε συνδυασμό με sofosbuvir, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία του γονότυπου 1 ή 3 λοιμώξεων του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Συνιστάται να αποφεύγεται η εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Daklinza, sofosbuvir και ριμπαβιρίνη.

Δοσολογία και Κατεύθυνση

Η συνιστώμενη δοσολογία του Daklinza είναι 60 mg, χορηγούμενη από του στόματος μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Γονότυπος 1:

• Χωρίς κίρρωση: Daklinza + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Αντισταθμισμένη κίρρωση (Child- Pugh A): Daklinza + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Μη αντιρροπούμενη (Child- Pugh B ή C) κίρρωση: Daklinza + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
• Μετά τη μεταμόσχευση: Daklinza + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Γονότυπος 3:

• Χωρίς κίρρωση: Daklinza + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Αντισταθμισμένη (Child- Pugh A) ή μη αντιρροπούμενη (Child- Pugh B ή C) κίρρωση: Daklinza + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
• Μετά τη μεταμόσχευση: Daklinza + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Για ειδικές δοσολογικές συστάσεις για το sofosbuvir, ανατρέξτε στις συνταγογραφούμενες πληροφορίες.

Προφυλάξεις

Συνδυάζοντας το Daklinza με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές αλληλεπιδράσεις, μειώνοντας δυνητικά την αποτελεσματικότητά του ή προκαλώντας ανεπιθύμητες ενέργειες. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις βραδυκαρδίας και βηματοδότη όταν η αμιοδαρόνη χρησιμοποιείται με σοφοσουβίρη και Daklinza. Αναφέρθηκε επίσης μια θανατηφόρα καρδιακή ανακοπή. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιοδαρόνη χωρίς εναλλακτικές λύσεις θα πρέπει να υποβάλλονται σε καρδιακή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 ωρών της θεραπείας και την καθημερινή παρακολούθηση του εαυτού τους για τις δύο πρώτες εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Τα φάρμακα που αντενδείκνυται με Daklinza περιλαμβάνουν:

• Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη
• Αντιμυκοβακτηριακοί παράγοντες: rφαμπίνη
• Φυτικά προϊόντα: St. John's wort (Hypericum perforatum)

Πιθανές παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια δοκιμών με sofosbuvir (με ή χωρίς ριμπαβιρίνη) ή άλλους συνδυασμούς περιλαμβάνουν κόπωση, κεφαλαλγία, κνησμό, αϋπνία, γριππώδη νόσο, ξηροδερμία, ναυτία, μειωμένη όρεξη, αλωπεκία, εξάνθημα, εξασθένιση, ευερεθιστότητα, μυαλγία, αναιμία, πυρεξία, βήχα, δύσπνοια, ουδετεροπενία, διάρροια, αρθραλγία, θρομβοπενία και λεμφοπενία. Συνδυάζοντας το Daklinza με το sofosbuvir και την αμιοδαρόνη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές καρδιακές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Το Daklinza μπορεί να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα, επηρεάζοντας τη συγκέντρωσή του ή την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων:

Ναρκωτικά που αυξάνουν τα επίπεδα Daklinza:

• Αντιιικοί παράγοντες HIV: Αταζαναβίρη με ριτοναβίρη, Ινδιναβίρη, Νελφιναβίρη, Σακουιναβίρη
• Αντιπηκτικά: Dabigatran etexilate mesylate
• Ισχυροί αναστολείς του CYP3A: κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη

Ναρκωτικά που μειώνουν τα επίπεδα Daklinza:

• Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI): Εφαβιρένζη, Ετραβιρίνη, Νεβιραπίνη
• Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A: bosentan, dexamethasone, modafinil, nafcillin, rifapentine

Το Daklinza μπορεί επίσης να αυξήσει την έκθεση σε υποστρώματα των P- gp, OATP 1B1/1B3, ή BCRP, επηρεάζοντας την αποτελεσματικότητα ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες τους.

Χαμένη δόση

Πάρτε το Daklinza καθημερινά την προγραμματισμένη ώρα, με ή χωρίς τροφή. Αποφύγετε τις χαμένες δόσεις και ολοκληρώστε τη συνταγογραφούμενη διάρκεια θεραπείας. Ανατρέξτε στη συνταγογράφηση πληροφοριών για χαμένες δόσεις άλλων φαρμάκων στο σχήμα.

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για υπερδοσολογία με Daklinza. Η θεραπεία περιλαμβάνει υποστηρικτικά μέτρα, παρακολούθηση ζωτικών σημείων και παρατήρηση της κλινικής κατάστασης. Λόγω της υψηλής δέσμευσης με τις πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση είναι απίθανο να μειώσει τα επίπεδα της δακλαταβίρης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε τα δισκία Daklinza στους 25°C (77°F), με τις εκδρομές θερμοκρασίας να επιτρέπονται μεταξύ 15°C και 30°C (59°F και 86°F). Μακριά από την υγρασία, τη ζέστη, τα παιδιά και τα κατοικίδια ζώα.

Αποποίηση ευθύνης

Οι πληροφορίες αυτές παρέχουν γενικές οδηγίες σχετικά με τα φάρμακα και δεν καλύπτουν όλες τις κατευθύνσεις, αλληλεπιδράσεις, ή προφυλάξεις. Δεν είναι για αυτο-θεραπεία ή για αυτο-διάγνωση. Συμβουλευτείτε πάντα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας για εξατομικευμένες συμβουλές. Ακυρώνουμε την ευθύνη για τυχόν σφάλματα ή ζημιές που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των πληροφοριών ή των πρακτικών αυτοθεραπείας.