Κοινή χρήση

Το δραστικό συστατικό που υπάρχει είναι η δακλατασβίρη - 60 mg. Το Daclatasvir είναι φάρμακο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C (HCV). Το Daclatasvir αναστέλλει τη μη δομική πρωτεΐνη HCV NS5A. Πρόσφατες έρευνες υποδεικνύουν ότι στοχεύει σε δύο βήματα της διαδικασίας αντιγραφής του ιού, επιτρέποντας την ταχεία μείωση του HCV RNA.

Το Daclatasvir ενδείκνυται για χρήση με το sofosbuvir, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C (HCV) γονότυπο 1 ή λοιμώξεις με γονότυπο 3.

Συνιστάται να αποφεύγεται η εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια θεραπείας συνδυασμού με Daclatasvir και sofosbuvir με ριμπαβιρίνη για 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Δοσολογία και Κατεύθυνση

Η συνιστώμενη δοσολογία του Daclatasvir είναι 60 mg, χορηγούμενη από του στόματος, μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Συνιστάται Θεραπεία Regimen και Διάρκεια για Daclatasvir

Γονότυπος 1:

• Χωρίς κίρρωση - Daclatasvir + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Αντισταθμισμένη κίρρωση (Child- Pugh A) - Daclatasvir + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Μη αντιρροπούμενη (Child- Pugh B ή C) κίρρωση - Daclatasvir + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
• Μετά τη μεταμόσχευση - Daclatasvir + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Γονότυπος 3:

• Χωρίς κίρρωση - Daclatasvir + sofosbuvir για 12 εβδομάδες
• Αντισταθμισμένη (Child- Pugh A) ή μη αντιρροπούμενη (Child- Pugh B ή C) κίρρωση - Daclatasvir + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
• Μετά τη μεταμόσχευση - Daclatasvir + sofosbuvir + ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Για ειδικές δοσολογικές συστάσεις για το sofosbuvir, ανατρέξτε στις συνταγογραφούμενες πληροφορίες.

Προφυλάξεις

Η ταυτόχρονη χρήση του Daclatasvir και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε γνωστές ή δυνητικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε:

• Απώλεια θεραπευτικής δράσης του Daclatasvir και πιθανή ανάπτυξη αντοχής
• Ανάγκη για προσαρμογές της δοσολογίας των συγχορηγούμενων φαρμάκων ή του Daclatasvir
• Κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες από μεγαλύτερες εκθέσεις συγχορηγούμενων φαρμάκων ή Daclatasvir

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συμπτωματικής βραδυκαρδίας που απαιτούν παρέμβαση βηματοδότη όταν η αμιοδαρόνη συγχορηγείται με sofosbuvir σε συνδυασμό με Daclatasvir. Μια θανατηφόρα καρδιακή ανακοπή αναφέρθηκε σε έναν ασθενή που έλαβε ένα σχήμα που περιείχε sofosbuvir.

Για ασθενείς που λαμβάνουν αμιοδαρόνη:

• Απαιτείται καρδιακός έλεγχος για τις πρώτες 48 ώρες συγχορήγησης
• Ο ημερήσιος εξωτερικός ασθενής ή η αυτοπαρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας

Αντενδείξεις

Φάρμακα που αντενδείκνυνται με το Daclatasvir:

• Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη
• Αντιμυκοβακτηριακοί παράγοντες: rφαμπίνη
• Φυτικά προϊόντα: St. John's wort (Hypericum perforatum)

Πιθανές παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών περιελάμβαναν:

• Κόπωση, κεφαλαλγία, κνησμός, αϋπνία
• Γρίπη, ξηροδερμία, ναυτία
• Μειωμένη όρεξη, αλωπεκία, εξάνθημα
• Εξασθένιση, ευερεθιστότητα, μυαλγία
• Αναιμία, πυρεξία, βήχας
• Δύσπνοια, ουδετεροπενία, διάρροια
• Αρθραλγία, θρομβοπενία, λεμφοπενία

Σημαντική προειδοποίηση: Η λήψη του Daclatasvir με sofosbuvir και αμιοδαρόνη μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες καρδιακές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αλληλεπιδράσεις με το φάρμακο

Δυνατότητα για άλλα φάρμακα να επηρεάσουν το Daclatasvir (αύξηση της συγκέντρωσης):

• Αντιιικοί παράγοντες HIV: Αταζαναβίρη με ριτοναβίρη, Ινδιναβίρη, Νελφιναβίρη, Σακουιναβίρη
• Αντιρετροϊικά σχήματα που περιέχουν Cobicistat
• Αντιπηκτικά: Dabigatran etexilate mesylate
• Ισχυροί αναστολείς του CYP3A (κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη)

Πιθανότητα για Daclatasvir να επηρεάσει άλλα φάρμακα (μείωση της συγκέντρωσης):

• Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
• Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A (βοσεντάν, δεξαμεθαζόνη, μονταφινίλη κ.λπ.)

Η δακλατασβίρη μπορεί να αυξήσει τη συστηματική έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα ορισμένων μεταφορέων.

Χαμένη δόση

Πάρτε το Daclatasvir κάθε μέρα στην προγραμματισμένη τακτική ώρα με ή χωρίς τροφή. Μην παραλείψετε ή παραλείψετε τις δόσεις και ολοκληρώστε την πλήρη θεραπευτική αγωγή όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για υπερδοσολογία με Daclatasvir. Η θεραπεία αποτελείται από γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων. Η αιμοκάθαρση είναι απίθανο να είναι αποτελεσματική λόγω της υψηλής δέσμευσης των πρωτεϊνών.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε τα δισκία Daclatasvir σε 25°C (77°F), με εκδρομές που επιτρέπονται μεταξύ 15°C και 30°C (59°F και 86°F). Μακριά από την υγρασία και τη ζέστη. Κρατήστε όλα τα φάρμακα μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Αποποίηση ευθύνης

Αυτές οι πληροφορίες παρέχουν γενικές λεπτομέρειες σχετικά με τα φάρμακα και δεν καλύπτει όλες τις πιθανές κατευθύνσεις, αλληλεπιδράσεις, ή προφυλάξεις. Το περιεχόμενο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτοθεραπεία ή για αυτοδιάγνωση. Συμβουλευτείτε πάντα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας για συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία σας. Δεν μπορούμε να εγγυηθούμε την ακρίβεια ή την πληρότητα αυτών των πληροφοριών και να αποκηρύξουμε οποιαδήποτε ευθύνη για τη χρήση τους.