Gemeinsame Nutzung

Der Wirkstoff ist daclatasvir - 60 mg. Daclatasvir ist ein Medikament zur Behandlung von Hepatitis C (HCV). Daclatasvir hemmt das HCV nichtstrukturelle Protein NS5A. Die jüngste Forschung deutet darauf hin, dass sie zwei Schritte des viralen Replikationsprozesses abzielt und einen schnellen Rückgang der HCV-RNA ermöglicht.

Daclatasvir ist zur Verwendung mit Sofosbuvir, mit oder ohne Ribavirin, zur Behandlung von Patienten mit chronischen Hepatitis C-Virus (HCV) Genotyp 1 oder Genotyp 3 Infektionen angegeben.

Es wird empfohlen, eine Schwangerschaft während der Kombination Behandlung mit Daclatasvir und Sofosbuvir mit Ribavirin für 6 Monate nach Abschluss der Behandlung zu vermeiden.

Dosierung und Richtung

Die empfohlene Dosierung von Daclatasvir beträgt 60 mg, oral eingenommen, einmal täglich, mit oder ohne Nahrung.

Empfohlenes Behandlungsregime und Dauer für Daclatasvir

Genotyp 1:

• Ohne Zirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir für 12 Wochen
• Kompensierte (Child-Pugh A) Zirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir für 12 Wochen
• Zirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir + Ribavirin für 12 Wochen
• Posttransplantation - Daclatasvir + sofosbuvir + Ribavirin für 12 Wochen

Genotyp 3:

• Ohne Zirrhose - Daclatasvir + sofosbuvir für 12 Wochen
• Compenated (Child-Pugh A) oder dekompensiert (Child-Pugh B oder C) Cirrhosis - Daclatasvir + sofosbuvir + Ribavirin für 12 Wochen
• Posttransplantation - Daclatasvir + sofosbuvir + Ribavirin für 12 Wochen

Für spezifische Dosierungsempfehlungen für sofosbuvir beziehen Sie sich auf die Beschreibungsinformationen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die gleichzeitige Verwendung von Daclatasvir und anderen Medikamenten kann zu bekannten oder potenziell signifikanten Drogeninteraktionen führen, die zu

• Verlust der therapeutischen Wirkung von Daclatasvir und mögliche Entwicklung von Widerstand
• Bedarf an Dosierungseinstellungen von Begleitmedikamenten oder Daclatasvir
• Klinisch signifikante Nebenwirkungen von höheren Expositionen bei Begleitdrogen oder Daclatasvir

Postmarketing-Fälle der symptomatischen Bradykardie, die Schrittmacher Intervention erfordern, wurden gemeldet, wenn Amiodarone mit Sofosbuvir in Kombination mit Daclatasvir koadministeriert wird. Ein tödlicher Herzstillstand wurde bei einem Patienten gemeldet, der ein sofosbuvirhaltiges Regime erhielt.

Für Patienten mit Amiodarone:

• Die Herzüberwachung ist für die ersten 48 Stunden der Koadministration erforderlich
• Die tägliche Ambulanz oder Selbstüberwachung sollte für mindestens die ersten 2 Wochen der Behandlung fortgesetzt werden

Gegenanzeigen

Medikamente, die mit Daclatasvir kontraindiziert werden:

• Anticonvulsants: Phenytoin, Carbamazepin
• Antimykobakterielle Mittel: Rifampin
• Kräuterprodukte: Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Mögliche Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen während der klinischen Studien enthalten:

• Fatigue, Kopfschmerzen, Pruritus, Schlaflosigkeit
• Grippeähnliche Krankheit, trockene Haut, Übelkeit
• Verminderter Appetit, Alopecia, Hautausschlag
• Asthenia, Reizbarkeit, Myalgie
• Anämie, Pyrexia, Husten
• Dyspnea, Neutropenie, Durchfall
• Arthralgie, Thrombozytopenie, Lymphopenie

Wichtige Warnung: Daclatasvir mit Sofosbuvir und Amiodarone zu nehmen, kann gefährliche herzbezogene Nebenwirkungen verursachen.

Drogeninteraktion

Potenzial für andere Medikamente zur Affect Daclatasvir (Konzentrationserhöhung):

• HIV antivirale Mittel: Atazanavir mit Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Cobicistathaltige antiretrovirale Regimens
• Anticoagulants: Dabigatran etexilate mesylate
• Starke Inhibitoren von CYP3A (Klarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir)

Potenzial für Daclatasvir, andere Drogen zu affekten (Konzentrationsverlust):

• Non-Nucleosid reverse Transkriptase Inhibitoren (NNRTI)
• Moderate CYP3A Inducers (bosentan, dexamethasone, modafinil, etc.)

Daclatasvir kann die systemische Exposition gegenüber Arzneimitteln erhöhen, die Substrate bestimmter Transporter sind.

Vermisste Dose

Nehmen Sie Daclatasvir jeden Tag zur regelmäßigen Zeit mit oder ohne Nahrung. Verpassen Sie keine oder überspringen Dosierungen und füllen Sie den vollen Behandlungskurs, wie von Ihrem Arzt empfohlen.

Überdosierung

Es gibt kein bekanntes Gegenmittel für Daclatasvir-Überdosierung. Die Behandlung besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung lebenswichtiger Anzeichen. Die Dialyse ist aufgrund hoher Proteinbindung unwahrscheinlich wirksam.

Lagerung

Lagern Sie Daclatasvir-Tabletten bei 25°C (77°F), mit Ausflügen zwischen 15°C und 30°C (59°F und 86°F). Halten Sie sich von Feuchtigkeit und Hitze fern. Halten Sie alle Medikamente außer Reichweite von Kindern und Haustieren.

Ausschluss

Diese Informationen liefern allgemeine Informationen über Medikamente und decken nicht alle möglichen Richtungen, Interaktionen oder Vorsichtsmaßnahmen. Der Inhalt sollte nicht zur Selbstbehandlung oder Selbstdiagnose verwendet werden. Wenden Sie sich immer an Ihren Healthcare-Anbieter für spezielle Anweisungen bezüglich Ihrer Behandlung. Wir können die Richtigkeit oder Vollständigkeit dieser Informationen nicht garantieren und jegliche Haftung für ihre Nutzung ausschließen.