Almindelig anvendelse

Generisk Harvoni indeholder en kombination af to lægemidler til behandling af hepatitis C. Det tages som en enkelt daglig pille, som omfatter 90 mg ledipavir (en viral NS5A- hæmmer) og 400 mg sofosbuvir (en nukleotidhæmmer af viral RNA polymerase).

Sofosbuvir er en nukleotid analog, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af hepatitis C virus (HCV) infektion. Det hæmmer den RNA polymerase, som HCV bruger til at reproducere dets RNA.

Ledipavir er et lægemiddel specielt designet til behandling af hepatitis C. Det virker ved at hæmme HCV NS5A protein.

Kombinationen af ledipavir / sofosbuvir er et direkte virkende antiviralt stof, der forstyrrer HCV replikation. Det er effektivt til behandling af patienter med genotype 1a eller 1b uden behov for PEG- interferon eller ribavirin.

Dosering og retning

Sædvanlig voksen dosis for kronisk hepatitis C: 1 tablet oralt én gang dagligt.

Behandlingsvarighed:

• 12 uger. Et 8- ugers kursus kan overvejes, hvis præbehandling med HCV RNA er mindre end 6 millioner internationale enheder / ml.
• 12 uger.
• 12 uger.
• 24 uger.

Bemærkninger:

• Relaps rater kan variere baseret på baseline vært og virale faktorer og kan variere mellem behandlingsvarighed for visse undergrupper.
• Patienter med terapi er dem, der tidligere har svigtet behandling med peginterferon alfa / ribavirin eller peginterferon alfa / ribavirin / HCV- proteasehæmmer.

Anvendelse: til behandling af kronisk hepatitis C genotype 1 infektion.

Forholdsregler

Brug ikke Generisk Harvoni, hvis De er allergisk over for ledipavir eller sofosbuvir, eller hvis De allerede tager sofosbuvir- tabletter.

Fortæl lægen, hvis du har:

• Leverproblemer bortset fra hepatitis C.
• Nyresygdom eller hvis du er i dialyse.
• HIV eller aids.
• Et problem med hjerterytmen behandlet med amiodaron (Cordarone, Pacerone).

Undgå at anvende Generisk Harvoni sammen med ribavirin, hvis De har:

• Alvorlig nyresygdom.
• En hæmoglobin blodcellesygdom som seglcelleanæmi eller thalassæmi.
• Hvis du er gravid eller hvis du er en mand med en gravid seksuel partner.

Generisk Harvoni forventes ikke at skade et ufødt barn. Det anvendes dog undertiden med ribavirin, som kan forårsage fosterskader eller død hos et ufødt barn. En graviditetstest kan være nødvendig før og under ribavirin behandling.

Undgå antacida inden for 4 timer før eller efter indtagelse af Generisk Harvoni, især dem der indeholder aluminium eller magnesium.

Brug af Generic Harvoni forhindrer ikke overførsel af hepatitis C til andre.

Generisk Harvoni er ikke godkendt til personer under 18 år.

Kontraindikationer

Indtagelse af alkohol under Generic Harvoni kan medføre farlige eller uønskede bivirkninger.

Tag ikke ribavirin, hvis De er gravid, eller hvis Deres seksuelle partner er gravid. Et ufødt barn kan blive skadet, hvis en af forældrene tager ribavirin. Fortæl det straks til Deres læge, hvis graviditet opstår under behandlingen.

Det vides ikke, om ledipavir og sofosbuvir udskilles i modermælk eller skader et ammende barn. Fortæl Deres læge, hvis De ammer.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger ved Generic Harvoni omfatter:

• Svaghed.
• Hovedpine.
• Træthed.

Hvis De også tager amiodaron, skal De omgående kontakte Deres læge, hvis De oplever:

• Ekstrem træthed.
• Usædvanlig svaghed eller mangel på energi.
• Forvirring eller hukommelsesproblemer.
• Let uklarhed eller besvimelse.
• Blødt åndedræt.
• Brystsmerter, langsomme hjerteslag eller svag puls.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger. Andre kan forekomme. Anmeld bivirkninger til FDA kl. 11.800 - FDA- 1088.

Stofinteraktioner

Fortæl lægen om alle de lægemidler, du bruger, herunder dem, du starter eller stopper med under behandlingen med Generic Harvoni, især:

• Amiodarone.
• Ribavirin.
• Atripla.
• Digoxin.
• Andre hepatitis C lægemidler som simeprevir eller sofosbuvir.
• Ritonavir med tipranavir.
• Rosuvastatin.
• Prikbladet perikum.
• Stribild.
• Tenofovir med atazanavir, darunavir, lopinavir eller ritonavir.
• Krampemidler som carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin.
• Mavesmerter som cimetidin, esomeprazol, famotidin, lansoprazol, nizatidin, omeprazol, pantoprazol eller ranitidin.
• Tuberkulose medicin som rifabutin, rifampin, eller rifapentin.

Denne liste er ikke udtømmende. Andre lægemidler, herunder recept, over- the- counter, vitaminer, og urte produkter, kan interagere med ledipavir og sofosbuvir.

Mistet dosis

Hvis De glemmer en dosis Generisk Harvoni og det er inden for 18 timer efter det planlagte tidspunkt, skal De tage den så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 18 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste på det normale tidspunkt. Du må ikke fordoble dosis. Hvis du har svært ved at tage din medicin som foreskrevet, skal du straks kontakte din sygeplejerske eller læge.

Overdosering

Hvis du har mistanke om en overdosis af Generic Harvoni, skal du søge akut lægehjælp eller ringe til Poison Help linje på 1- 800- 222- 1222.

Opbevaring

Opbevares Generisk Harvoni ved 25 ° C (77 ° F), med udflugter tilladt mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F). Hold den væk fra fugt og varme. Sørg for, at al medicin er uden for rækkevidde af børn og kæledyr.

Ansvarsfraskrivelse

Oplysningerne her er generelle og dækker ikke alle retninger, lægemiddelinteraktioner eller forsigtighedsregler. Det bør ikke anvendes til selvbehandling eller selvdiagnose. Spørg altid din læge eller sundhedsrådgiver for specifikke instruktioner, der er skræddersyet til din tilstand. Vi frasiger os ethvert ansvar for pålideligheden af disse oplysninger eller følger af dens anvendelse. Vi er ikke ansvarlige for nogen direkte, indirekte, særlige eller andre skader som følge af brugen af disse oplysninger eller selvbehandling.