Almindelig anvendelse

Det aktive stof er daclatavir - 60 mg. Daclatavir er et lægemiddel til behandling af hepatitis C (HCV). Daclatavir hæmmer HCV ikke- strukturelt protein NS5A. Nyere forskning tyder på, at den er rettet mod to trin i den virale replikationsproces, hvilket muliggør hurtigt fald i HCV RNA.

Daclatavir er indiceret til brug sammen med sofosbuvir, med eller uden ribavirin, til behandling af patienter med kronisk hepatitis C virus (HCV) genotype 1 eller genotype 3 infektioner.

Det anbefales at undgå graviditet under kombinationsbehandling med Daclatavir og sofosbuvir med ribavirin i 6 måneder efter afsluttet behandling.

Dosering og retning

Den anbefalede dosis af Daclatavir er 60 mg, taget oralt, én gang dagligt, med eller uden føde.

Anbefalet behandlingsregime og varighed for Daclatavir

Genotype 1:

• Uden cirrhose - Daclatavir + sofosbuvir i 12 uger
• Kompenderet (Child- Pugh A) cirrhose - Daclatavir + sofosbuvir i 12 uger
• Decompendied (Child- Pugh B eller C) cirrhosis - Daclatavir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger
• Post- transplantation - Daclatavir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger

Genotype 3:

• Uden cirrhose - Daclatavir + sofosbuvir i 12 uger
• Kompenseret (Child- Pugh A) eller dekompenseret (Child- Pugh B eller C) cirrhose - Daclatavir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger
• Post- transplantation - Daclatavir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger

For specifikke dosisanbefalinger for sofosbuvir henvises til de ordinerende oplysninger.

Forholdsregler

Samtidig brug af Daclatavir og andre lægemidler kan resultere i kendte eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, som kan føre til:

• Tab af terapeutisk effekt af Daclatavir og mulig udvikling af resistens
• Dosisjustering af samtidig medicin eller Daclatavir
• Klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponering af samtidig medicin eller Daclatavir

Der er rapporteret tilfælde efter markedsføring af symptomatisk bradykardi, som kræver pacemaker intervention, når amiodaron administreres sammen med sofosbuvir i kombination med Daclatavir. Der blev rapporteret om fatal hjertestop hos en patient, der fik behandling med sofosbuvir- holdige lægemidler.

For patienter, der tager amiodaron:

• Hjertemonitorering er nødvendig i de første 48 timer af samtidig administration
• Daglig ambulant patient eller selvmonitorering bør fortsætte i mindst de første 2 ugers behandling

Kontraindikationer

Lægemidler, der gives sammen med Daclatavir:

• Phenytoin, carbamazepin
• Antimykobakterielle midler: rifampin
• Urteprodukter: perikum (Hypericum perforatum)

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger under kliniske forsøg omfattede:

• Træthed, hovedpine, kløe, søvnløshed
• Influenzalignende sygdom, tør hud, kvalme
• Nedsat appetit, alopeci, udslæt
• Asteni, irritabilitet, myalgi
• Anæmi, feber, hoste
• Dyspnø, neutropeni, diarré
• Artralgi, trombocytopeni, lymfopeni

Vigtig advarsel: Brug af Daclatavir sammen med sofosbuvir og amiodaron kan forårsage farlige hjerte- relaterede bivirkninger.

Interaktion

Potentialet for andre lægemidler til at påvirke Daclatavir (øget koncentration):

• Atazanavir med ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir
• Cobicistat- holdige antiretrovirale regimer
• Antikoagulanter: Dabigatranetexilatmesylat
• Stærke CYP3A hæmmere (clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, ritonavir)

Mulighed for, at Daclatavir påvirker andre lægemidler (nedsat koncentration):

• Non- nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI)
• Moderate CYP3A induktorer (bosentan, dexamethason, modafinil osv.)

Daclatavir kan øge den systemiske eksponering for lægemidler, der er substrater for visse transportører.

Mistet dosis

Tag Daclatavir hver dag på det regelmæssigt planlagte tidspunkt med eller uden mad. Gå ikke glip af eller springe doser over og fuldfør hele behandlingsforløbet som anbefalet af din læge.

Overdosering

Der er ingen kendt antidot mod overdosering med Daclatavir. Behandlingen består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn. Dialyse er usandsynligt at være effektiv på grund af høj proteinbinding.

Opbevaring

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F) med udflugter mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F). Hold dig væk fra fugt og varme. Hold alle stoffer uden for rækkevidde af børn og kæledyr.

Ansvarsfraskrivelse

Denne information indeholder generelle oplysninger om medicin og dækker ikke alle mulige retninger, interaktioner eller forholdsregler. Indholdet må ikke anvendes til selvbehandling eller selvdiagnose. Spørg altid din læge for specifikke instruktioner vedrørende din behandling. Vi kan ikke garantere nøjagtigheden eller fuldstændigheden af disse oplysninger og frafalde ethvert ansvar for dens anvendelse.