Časté

Generic Harvoni obsahuje dvoudrogovou kombinaci pro léčbu hepatitidy C. Užívá se jako jedna tableta denně, která obsahuje 90 mg ledipasviru (virový inhibitor NS5A) a 400 mg sofosbuviru (nukleotidový inhibitor virové RNA polymerázy).

Sofosbuvir je nukleotidový analog používaný vedle jiných léků k léčbě infekce virem hepatitidy C (HCV). To inhibuje RNA polymerázu, kterou HCV používá k replikaci své RNA.

Ledipasvir je léčivý přípravek speciálně určený k léčbě hepatitidy C. Působí tak, že inhibuje proteiny HCV NS5A.

Kombinace ledipasvir / sofosbuvir je přímo působící antivirová látka, která narušuje replikaci HCV. Je účinný pro léčbu pacientů s genotypy 1a nebo 1b bez potřeby PEG- interferonu nebo ribavirinu.

Dávkování a směr

Obvyklá dospělá dávka chronické hepatitidy C: 1 tableta perorálně jednou denně.

Délka léčby:

• Pacienti dosud neléčení bez cirhózy: 12 týdnů. Pokud je léčba HCV RNA nižší než 6 milionů mezinárodních jednotek / ml, lze zvážit 8týdenní kurz.
• Pacienti s cirhózou: 12 týdnů.
• Pacienti již léčení bez cirhózy: 12 týdnů.
• Pacienti již léčení cirhózou: 24 týdnů.

Poznámky:

• Míra relapsu se může lišit podle výchozích hostitelských a virových faktorů a může se lišit mezi délkou léčby u některých podskupin.
• Již dříve léčení pacienti selhali v léčbě peginterferonem alfa / ribavirinem nebo inhibitorem proteázy peginterferonu alfa / ribavirin / HCV.

Použití: K léčbě chronické hepatitidy typu C genotypu1.

Opatření

Nepoužívejte přípravek Generic Harvoni, jestliže jste alergický / á na ledipasvir nebo sofosbuvir nebo pokud již užíváte tablety sofosbuvir.

Informujte svého lékaře, pokud:

• Jiné jaterní problémy než hepatitida C.
• Ledvinová choroba nebo jste- li na dialýze.
• HIV nebo AIDS.
• Problém srdečního rytmu léčený amiodaronem (Cordarone, Pacerone).

Vyhněte se používání generických Harvoni s ribavirinem, pokud:

• Těžké onemocnění ledvin.
• Hemoglobin krevní buňky poruchy jako srpkovité anémie nebo thalasémie.
• Jste- li těhotná nebo jste muž s těhotným sexuálním partnerem.

Neočekává se, že by generická sklizeň poškodila nenarozené dítě. Nicméně, někdy se používá s ribavirinem, který může způsobit vrozené vady nebo smrt u nenarozeného dítěte. Před léčbou ribavirinem a v jejím průběhu může být nutný těhotenský test.

Vyhněte se antacidům do 4 hodin před nebo po užití Generic Harvoni, zejména těch, které obsahují hliník nebo hořčík.

Užívání generických Harvardů nebrání přenosu hepatitidy C na jiné.

Generic Harvoni není schválen pro jednotlivce mladší 18 let.

Kontraindikace

Pití alkoholu při užívání generické sklizně může způsobit nebezpečné nebo nežádoucí nežádoucí účinky.

Neužívejte ribavirin pokud jste těhotná nebo pokud je Váš sexuální partner těhotná. Nenarozené dítě by mohlo být poškozeno, jestliže jeden z rodičů užívá ribavirin. Informujte ihned svého lékaře, pokud během léčby otěhotní.

Není známo, zda ledipasvir a sofosbuvir přecházejí do mateřského mléka nebo poškozují kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky generické sklizně zahrnují:

• Slabost.
• Bolest hlavy.
• Únava.

Jestliže užíváte také amiodaron, kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:

• Extrémní únava.
• Neobvyklá slabost nebo nedostatek energie.
• Zmatenost nebo problémy s pamětí.
• Lehkomyslnost nebo mdloby.
• Zpomalené dýchání.
• Bolest na hrudi, pomalé tlukot srdce nebo slabý puls.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků. Mohou nastat i jiné. Oznamte vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Interakce s drogami

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně těch, které začnete nebo ukončíte během léčby Genericky Harvoni, zvláště:

• Amiodarone.
• Ribavirin.
• Atripla.
• Digoxin.
• Jiné léky proti hepatitidě C, jako je simeprevir nebo sofosbuvir.
• Ritonavir s tipranavirem.
• Rosuvastatin.
• Třezalka tečkovaná.
• Stribild.
• Tenofovir s atazanavirem, darunavirem, lopinavirem nebo ritonavirem.
• Záchvatné léky jako karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital nebo fenytoin.
• Snižovače žaludeční kyseliny jako cimetidin, esomeprazol, famotidin, lansoprazol, nizatidin, omeprazol, pantoprazol nebo ranitidin.
• Tuberkulóza léky jako rifabutin, rifampin, nebo rifapentin.

Tento seznam není vyčerpávající. Jiné léky, včetně léků na předpis, over- the- counter, vitamíny a bylinné výrobky, mohou interagovat s ledipasvir a sofosbuvir.

Chybějící dávka

Pokud vynecháte dávku Generic Harvoni a je to do 18 hodin od plánovaného času, užijte ji co nejdříve. Pokud uplynulo více než 18 hodin, vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklém čase. Nezdvojujte dávku. Pokud máte potíže s užíváním léku podle pokynů, poraďte se ihned se svou sestrou nebo lékařem.

Předávkování

Pokud máte podezření na předávkování Generic Harvoni, vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na 1-800-222-1222.

Skladování

Uchovávejte generickou sklizeň při 25 ° C (77 ° F) s povolenými výlety mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Držte to dál od vlhkosti a tepla. Ujistěte se, že všechny léky jsou mimo dosah dětí a domácích mazlíčků.

Zveřejnění

Zde uvedené informace jsou obecné a nepokrývají všechny směry, lékové interakce nebo preventivní opatření. Neměl by se používat k sebeléčbě nebo sebediagnostice. Vždy se poraďte se svým zdravotnickým poradcem nebo lékařem o konkrétních pokynech přizpůsobených Vašemu stavu. Zříkáme se jakékoli odpovědnosti za spolehlivost těchto informací nebo jakýchkoli důsledků jejich použití. Nejsme zodpovědní za žádné přímé, nepřímé, zvláštní nebo jiné škody vyplývající z používání těchto informací nebo z vlastního zacházení.