Časté

Léčivou látkou v přípravku Daklinza je daclavasvir - 60 mg. Daklinza je lék užívaný k léčbě hepatitidy C (HCV). Působí tak, že inhibuje HCV nestrukturální protein NS5A. Nedávné studie naznačují, že se zaměřuje na dvě fáze replikace viru, což vede k rychlému poklesu HCV RNA. Daklinza je předepisován v kombinaci se sofosbuvirem, s ribavirinem nebo bez ribavirinu, k léčbě chronických infekcí virem hepatitidy C (HCV) genotypu 1 nebo genotypu 3. Během léčby přípravkem Daklinza, sofosbuvir a ribavirinem a 6 měsíců po jejím ukončení se doporučuje zabránit otěhotnění.

Dávkování a směr

Doporučené dávkování Daklinza je 60 mg, užívá perorálně jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Genotyp 1:

• Bez cirhózy: Daklinza + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Kompenzovaná (Child- Pugh A) cirhóza: Daklinza + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Daklinza + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
• Po transplantaci: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů

Genotyp 3:

• Bez cirhózy: Daklinza + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Kompenzovaná (Child- Pugh A) nebo dekompenzovaná (Child- Pugh B nebo C) cirhóza: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
• Po transplantaci: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů

Pro specifické doporučení dávkování sofosbuviru viz informace o předepisování.

Opatření

Kombinace Daklinza s jinými léky může vést k významným interakcím, potenciálně snížit jeho účinnost nebo způsobit nežádoucí účinky. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy bradykardie a intervence kardiostimulátoru, pokud se amiodaron používá se sofosbuvirem a Daklinzou. Byla také hlášena fatální srdeční zástava. Pacienti užívající amiodaron bez alternativ by měli během prvních 48 hodin léčby podstoupit srdeční monitoring a každý den sledovat sami sebe po dobu prvních dvou týdnů.

Kontraindikace

Léky kontraindikované s Daklinza patří:

• Antikonvulziva: fenytoin, karbamazepin
• Antimykobakteriální látky: rifampin
• Bylinné produkty: třezalka (Hypericum perforatum)

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky v průběhu studií se sofosbuvirem (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) nebo jiné kombinace zahrnují únavu, bolest hlavy, svědění, nespavost, onemocnění podobné chřipce, suchou kůži, nauzeu, sníženou chuť k jídlu, alopecii, vyrážku, astenii, podrážděnost, myalgie, anémii, pyrexii, kašel, dyspnoi, neutropenii, průjem, artralgii, trombocytopenii a lymfopenii. Kombinace Daklinza se sofosbuvir a amiodaron může vést k vážným srdečním nežádoucím účinkům.

Interakce s drogami

Daklinza může interagovat s jinými léky, které ovlivňují jeho koncentraci nebo účinnost jiných léků:

Léky, které zvyšují hladiny Daklinza:

• Antivirotika HIV: Atazanavir s ritonavirem, Indinavir, Nelfinavir, Sachinavir
• Antikoagulancia: Dabigatran- etexilát mesylátu
• Silné inhibitory CYP3A: klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir

Léky, které snižují hladiny Daklinza:

• Non- nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI): efavirenz, Etravirin, Nevirapin
• Středně silné induktory CYP3A: bosentan, dexamethazon, modafinil, nafcilin, rifapentin

Daklinza může také zvýšit expozici substrátům P- gp, OATP 1B1 / 1B3, nebo BCRP, které ovlivňují jejich účinnost nebo nežádoucí účinky.

Chybějící dávka

Take Daklinza denně v plánovaném čase, s jídlem nebo bez jídla. Vyhněte se chybějícím dávkám a ukončete předepsanou léčbu. Viz informace o vynechání dávek jiných léků v režimu.

Předávkování

Na předávkování Daklinzou není známo žádné antidotum. Léčba zahrnuje podpůrná opatření, sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu. Vzhledem k vysoké vazbě na proteiny není pravděpodobné, že by dialýza snižovala hladiny daclavasviru.

Skladování

Uchovávejte tablety Daklinza při 25 ° C (77 ° F), s povolenou teplotou mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Chraňte před vlhkostí, teplem, dětmi a zvířaty.

Zveřejnění

Tato informace poskytuje obecné pokyny o lécích a nevztahuje se na všechny směry, interakce, nebo opatření. Není určen k sebeléčbě nebo sebediagnostice. Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče o osobní radu. Zprošťujeme se odpovědnosti za jakékoli chyby nebo škody vyplývající z používání těchto informací nebo samoléčebných postupů.