Časté

Léčivou látkou je daclavasvir- 60 mg. Daclatasvir je lékem k léčbě hepatitidy C (HCV). Daclatasvir inhibuje HCV nestrukturální protein NS5A. Nedávný výzkum naznačuje, že se zaměřuje na dva kroky procesu replikace viru, což umožňuje rychlý pokles HCV RNA.

Daclatasvir je indikován k léčbě pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV) genotypem 1 nebo genotypem 3, s ribavirinem nebo bez něj.

Během kombinované léčby přípravkem Daclatasvir a sofosbuvir s ribavirinem se doporučuje po dobu 6 měsíců po ukončení léčby zabránit otěhotnění.

Dávkování a směr

Doporučená dávka Daclatasviru je 60 mg, užívaná perorálně, jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Doporučený léčebný režim a doba trvání léčby Daclatasviru

Genotyp 1:

• Bez cirhózy - Daclatasvir + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Kompenzovaná (Child- Pugh A) cirhóza - Daclatasvir + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Dekompendentní (Child- Pugh B nebo C) cirhóza - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
• Po transplantaci - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů

Genotyp 3:

• Bez cirhózy - Daclatasvir + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
• Kompenzovaná (Child- Pugh A) nebo dekompenzovaná (Child- Pugh B nebo C) cirhóza - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
• Po transplantaci - Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů

Pro specifické doporučení dávkování sofosbuviru viz informace o předepisování.

Opatření

Současné užívání Daclatasviru a jiných léků může vést ke známým nebo potenciálně významným lékovým interakcím, které mohou vést k:

• Ztráta terapeutického účinku Daclatasviru a možný vývoj rezistence
• Potřeba úpravy dávkování současně podávaných léků nebo Daclatasviru
• Klinicky významné nežádoucí účinky vyplývající z vyšší expozice současně podávaných léků nebo přípravku Daclatasvir

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy symptomatické bradykardie vyžadující pacemaker intervenci při současném podávání amiodaronu se sofosbuvirem v kombinaci s Daclatasvirem. U pacientů léčených režimem obsahujícím sofosbuvir byla hlášena fatální srdeční zástava.

Pro pacienty užívající amiodaron:

• Srdeční monitorování je nezbytné pro prvních 48 hodin současného podávání
• Denní ambulantní nebo sebekontrola by měla pokračovat nejméně po dobu prvních 2 týdnů léčby

Kontraindikace

Léky, které jsou kontraindikovány s Daclatasvirem:

• Antikonvulziva: fenytoin, karbamazepin
• Antimykobakteriální látky: rifampin
• Bylinné produkty: třezalka (Hypericum perforatum)

Možné nežádoucí účinky

Mezi nejběžnější nežádoucí účinky v průběhu klinických studií patřily:

• Únava, bolest hlavy, svědění, nespavost
• Onemocnění podobné chřipce, suchá kůže, nauzea
• Snížená chuť k jídlu, alopecie, vyrážka
• Astenie, podrážděnost, myalgie
• Anémie, pyrexie, kašel
• Dušnost, neutropenie, průjem
• Artralgie, trombocytopenie, lymfopenie

Důležité upozornění: Užívání Daclatasviru se sofosbuvirem a amiodaronem může způsobit nebezpečné nežádoucí účinky spojené se srdcem.

Interakce s lékem

Potenciál pro jiné léky ovlivňující Daclavasvir (zvýšení koncentrace):

• Antivirotika HIV: Atazanavir s ritonavirem, Indinavir, Nelfinavir, Sachinavir
• Koxicistatní antiretrovirové režimy
• Antikoagulancia: Dabigatran- etexilát mesylátu
• Silné inhibitory CYP3A (klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir)

Potenciál přípravku Daclavasvir k ovlivnění jiných léků (snížení koncentrace):

• Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
• Středně silné induktory CYP3A (bosentan, dexamethazon, modafinil atd.)

Daclatasvir může zvýšit systémovou expozici léčivým přípravkům, které jsou substráty některých transportérů.

Chybějící dávka

Přípravek Daclatasvir užívejte každý den v pravidelném čase s jídlem nebo bez jídla. Nevynechávejte ani nevynechávejte dávky a dokončete celý léčebný kurz podle doporučení svého lékaře.

Předávkování

Na předávkování Daclatasvirem není známo žádné antidotum. Léčba se skládá z obecných podpůrných opatření, včetně monitorování vitálních funkcí. Není pravděpodobné, že by dialýza byla účinná v důsledku vysoké vazby na proteiny.

Skladování

Přípravek Daclatasvir uchovávejte při teplotě 25 ° C (77 ° F) s povolenými výlety mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Držte se dál od vlhkosti a tepla. Držet všechny drogy mimo dosah dětí a domácích mazlíčků.

Zveřejnění

Tato informace poskytuje obecné podrobnosti o lécích a nevztahuje se na všechny možné směry, interakce, nebo opatření. Obsah by neměl být použit pro vlastní léčbu nebo sebediagnostiku. Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče o konkrétní pokyny týkající se Vaší léčby. Nemůžeme zaručit přesnost nebo úplnost těchto informací a zříci se odpovědnosti za jejich použití.